Faktantarkistus: Miksi venäläinen Covid-19-rokote ei voi vielä olla läheskään valmis
Venäjän uutistoimiston TASSin 10. heinäkuuta julkaiseman raportin mukaan vaiheen I kliiniset tutkimukset päättyvät 15. heinäkuuta, kun taas toinen vaihe alkaa 13. heinäkuuta.
Vain yksi Venäjällä kehitteillä oleva rokoteehdokas on saavuttanut kliinisen ihmiskokeen vaiheen. Kuten kaikki muutkin mahdolliset ehdokkaat, yksi Venäjällä kehitteillä olevasta on vielä kaukana valmiista. Lukuisat raportit sunnuntaina väittivät, että venäläisen rokotteen kliinisiä tutkimuksia oli tehty onnistuneesti suoritettu . Suurin osa näistä raporteista ei maininnut erikseen, että vain kliinisten tutkimusten vaihe I oli saatu päätökseen. Vaiheen II kokeiden on tarkoitus alkaa maanantaina, kun taas vaiheen III kokeista ei ole selvää.
Mikä on Venäjällä kehitteillä oleva ehdokasrokote?
Venäjällä on kehitteillä vain yksi rokoteehdokas, joka on saavuttanut kliinisen ihmiskokeen vaiheen. Tämä ehdokas, jota Gamalein kansallinen epidemiologian ja mikrobiologian tutkimuskeskus kehitti yhteistyössä Venäjän puolustusministeriön kanssa, oli aloittanut vaiheen I ihmiskokeita 18. kesäkuuta, ja rokotteen antamiseen oli valittu 18 vapaaehtoista asevoimista.
Venäjän uutistoimiston TASS:n raportin mukaan heinäkuun 10. päivänä vaiheen I kliiniset tutkimukset päättyvät 15. heinäkuuta, kun taas vaihe II alkaa tänään, eli 13. heinäkuuta. …Ensimmäisen ryhmän sisäinen hoito vapaaehtoiset, joiden turvallisuutta ja siedettävyyttä testattiin rokotteen suhteen, päättyvät 15. heinäkuuta, TASS-toimisto lainasi Venäjän puolustusministeriön sanomaa.
Mikä on vaihe I rokotekokeissa?
Vaihe I on, jossa rokotteen 'turvallisuutta ja siedettävyyttä' testataan pienellä vapaaehtoisten ryhmällä. Uutisraportin mukaan ministeriö oli väittänyt, että yksikään vapaaehtoisista ei ollut ilmoittanut valituksista, ei kokenut sivuvaikutuksia ja että heidät kotiutetaan pian sairaalasta.
Maanantaina 13. heinäkuuta toiselle vapaaehtoisryhmälle, jolta rokotteen tehokkuus ja immunogeenisyys testataan, ruiskutetaan koronavirusrokotteen toista komponenttia, virasto sanoi. Tämä kierros sisältäisi rokotteen ruiskeen myös vapaaehtoisten siviilien kesken.
Express selitettyon nyt päälläTelegram. Klikkaus tästä voit liittyä kanavallemme (@ieexplained) ja pysy ajan tasalla uusimmista
Mikä on tämän kierroksen tarkoitus?
Tämä on vaihe II, jossa testataan 'tehokkuutta ja immunogeenisyyttä (immuunivasteen synnyttäminen)'. Juuri tässä tilassa tutkijat yrittävät nähdä, laukaiseeko rokote halutun immuunivasteen ihmisissä ja mitkä voisivat olla sopivat annokset tämän vasteen aikaansaamiseksi.
Ja on olemassa myös kolmas vaihe?
Yleensä kyllä; rokotteen kehittämiseen liittyy kolmas vaihe. Itse asiassa yhtäkään laajamittaiseen käyttöön tarkoitettua rokotetta ei ole toistaiseksi hyväksytty ilman kolmatta vaihetta. Suuri määrä vapaaehtoisia, yleensä useita tuhansia, otetaan mukaan kolmanteen vaiheeseen, jossa tutkijat yrittävät selvittää, pystyykö rokotteen laukaisema immuunivaste taistelemaan virusta vastaan tosielämän tilanteissa. Tämä prosessi voi kestää useita kuukausia.
Venäläisen rokotteen kohdalla, kuten muillakin ehdokkailla, vaiheen II kokeiden onnistuminen, jotka voivat kestää vähintään pari kuukautta, ei ole taattu. Onnistuminen voidaan todeta vasta kokeiden päätyttyä.
Lue myös | Koronavirusrokote: Oxfordin yliopiston Modernan tähän mennessä saavuttama edistys
Joten tuleeko vaihe III, jos vaiheen II kokeet onnistuvat?
Toistaiseksi ei ole selvää, läpäisikö venäläinen ehdokasrokote vaiheen III kokeet. Yleensä näin onkin, mutta viime aikoina on vallitseva hätätilanne huomioon ottaen Kiinassa kehitetty ehdokasrokote, joka on hyväksytty käytettäväksi itse vaiheen II kokeiden jälkeen, mutta sitä on toistaiseksi tarkoitus antaa vain armeijan henkilöstölle. Se riippuu Venäjän valvontaviranomaisista päättää, tarvitseeko venäläinen rokote myös vaiheen III kokeita.
Koronavirukseen on kehitteillä yli 150 rokotetta eri puolilla maailmaa. Lähes puolet näistä on vielä esikliinisissä vaiheissa, eli niitä kokeillaan eläimillä tai ne ovat vielä varhaisessa kehitysvaiheessa. Noin 15 rokotetta on vaiheen I tutkimuksissa ja noin kymmenen vaiheen II tutkimuksissa. Kolme rokotetta on vaiheen III kokeissa.
Mitä tapahtuu vaiheen III jälkeen?
Jopa vaiheen III onnistuneen loppuun saattamisen jälkeen kestää yleensä useita kuukausia, ennen kuin rokote on suuren yleisön saatavilla. Vaatii useita viranomais- ja hallinnollisia hyväksyntöjä. Tästä syystä useat tutkijat ja jopa WHO:n virkamiehet ovat väittäneet, että kestää vähintään 12-18 kuukautta ennen kuin mikään koronavirusrokote pääsee markkinoille.
Silloinkaan rokote ei todennäköisesti ole kaikkien saatavilla kerralla. Aluksi sen odotetaan olevan saatavilla vain henkilöille, joilla on suurempi riski saada infektio, kuten terveydenhuollon työntekijöille. Universaali immunisaatio koronavirusta vastaan voi kestää useita vuosia, aivan kuten muutkin rokotteet.
Jaa Ystäviesi Kanssa:
