Selitettiin: Mistä uudet rokotteet tulevat ja mihin haasteisiin niiden on vastattava?

Maailmanlaajuisesti rokotteiden tarjonnan ja kysynnän välillä on kuilu, ja erot kehittyneiden ja kehitysmaiden välillä. Mistä uudet rokotteet tulevat ja mihin haasteisiin niiden on vastattava?

Jono rokotuksiin Jaipurissa viime viikolla. Intia on antanut yli 50 miljoonan annosta ja toivoo saavansa 135 miljoonan rokotteen joulukuuhun mennessä. (Express-kuva: Rohit Jain Paras)

SARS-CoV-2 jatkaa tuhoa eri puolilla maailmaa useilla virulentimmilla muodoillaan, erityisesti Delta variantti , ajaa nyt uusia infektioaaltoja.

Virusta vastaan ​​kehitetyt rokotteet ovat tehokkain tieteellinen interventio pandemian hallintaan. Jopa 19 rokotetta on kehitetty hämmästyttävän nopeasti, ja ne on jo hyväksytty immunisoitavaksi jossain päin maailmaa.

Silmiä eroja

Nämä rokotteet ovat tulosta korkeakoulujen ja teollisuuden tutkijoiden tiiviistä tieteellisestä yhteistyöstä ja monien hallitusten varhaisesta valtavasta rahoituksesta. Valitettavasti alkuperäiset yhteistyöponnistelut eivät johtaneet tasapuoliseen pääsyyn, ja pääsyn liikerata on pitkälti toistanut klassisen kehittyneiden ja alikehittyneiden osien paradigman. Rokotusohjelmissa ympäri maailmaa on ilmennyt räikeitä eroja ja eroja rokotetyypeissä, niiden saatavuudessa ja jakelussa.

Maailman terveysjärjestön (WHO) johtama COVAX-aloite on kamppaillut rokotteiden hankkimisessa ja jakamisessa alhaisen ja keskitulotason maihin.

Länsimaiset ja rikkaat maat ovat enimmäkseen luottaneet uusiin Pfizerin ja Modernan mRNA-pohjaisten rokotteiden sekä AstraZenecan ja Johnson & Johnsonin virusvektorirokotteiden alustoihin, kun taas matala- ja keskituloiset maat ovat luottaneet enimmäkseen kehitettyihin rokotteisiin. Kiinassa ja Venäjällä.

Tähän mennessä maailmanlaajuisesti on otettu käyttöön noin 4,1 miljardia erilaista rokotetta, joista yli puolet on Kiinassa (1,61 miljardia), Intiassa (455 miljoonaa) ja Yhdysvalloissa (344 miljoonaa). Monet kehittyneet maat ovat rokottaneet yli puolet väestöstään. Toisaalta resurssit vaarantuneet maat ovat tuskin aloittaneet rokotusohjelmiaan.

Rokotteiden kysynnän ja tarjonnan välinen kuilu on täytettävä nopeasti. On selvää, että tarvitsemme lisää rokotteita, mutta mistä ne tulevat?

Virander S Chauhan on entinen UGC:n puheenjohtaja ja kansainvälisen geenitekniikan ja bioteknologian keskuksen entinen johtaja. Hänet tunnetaan parhaiten ponnisteluistaan ​​malariarokotteen kehittämiseksi.

Rokotteet kehitteillä

Käyttöön hyväksytyistä 19 rokotteesta suuri osa on kehitetty ja hyväksytty Kiinassa ja viime aikoina muutama kehitysmaissa, kuten Kuubassa, Iranissa, Turkissa ja Kazakstanissa. Lisäksi yli 30 rokotetta on suurissa tehokkuuskokeissa, joista muutama odottaa jo hätäkäyttölupaa. Yli 90 rokoteehdokasta on siirtynyt vaiheen I/II kokeisiin. Siksi kehitteillä on yli 120 rokotetta, joista monet ovat kehitysmaissa.

Koska tähän mennessä vain viisi rokotetta on hylätty kliinisten kokeiden jälkeen, monet näistä rokoteehdokkaista on määrä saavuttaa sääntelyvaiheet eri maissa. Vaikka tarjonnasta on tällä hetkellä valtava pula, uusien rokotteiden käyttöönotto ei voi olla rajatonta, ja vain parhaat voivat kilpailla olemassa olevien rokotteiden kanssa.

Myös tällä hetkellä käytössä olevien rokotteiden valmistajat ovat ilmoittaneet merkittävästä tuotannon lisäyksestä useissa paikoissa. Esimerkiksi Pfizer on hiljattain ilmoittanut rokotteensa tuotannon Etelä-Afrikassa, erityisesti Afrikan maissa käytettäväksi. AstraZenecan kustannustehokkainta rokotetta, joka on hyväksytty yli sadassa maassa, valmistetaan jo monissa maissa.

Uusille rokotteille tulee lisää haasteita. Nykyiset ensimmäisen sukupolven rokotteet testattiin alkuperäistä viruskantaa vastaan, mutta uusien rokotteiden vaiheen III kokeissa on käsiteltävä useita erittäin tarttuvia muunnelmia.

Lisäksi suurten vaiheen III kokeiden järjestäminen itsessään tulee monimutkaisemmaksi, erityisesti paikoissa, joissa suuri osa aikuisväestöstä on rokotettu ja/tai tartuntaluvut ovat laskeneet merkittävästi. Eettisestikään vaiheen III kokeet lumelääkevertailuryhmillä eivät ehkä ole enää perusteltuja, koska tehokkaita rokotteita on jo käytössä.

Toiveita & haasteita

Seuraavan sukupolven Covid-rokotteet voisivat ratkaista stabiilisuuden korkeammissa lämpötiloissa helpottamaan kuljetusta ja varastointia, mikä on todellinen huolenaihe köyhissä maissa.

Laajamittainen immunisointi injektioreitin kautta on aina ollut monimutkaista ja edesauttaa ainakin osittain rokotteen epäröintiä. Neulan välttäminen ja rokotteiden antaminen nenän tai suun kautta on myös houkutteleva kohde. Useita ei-injektoivia Covid-rokotteita on kehitteillä, myös Intiassa.

Ehkä jännittävin kehitys uudella rokoteareenalla on Novavaxin proteiinipohjaisen rokotteen äskettäiset vaiheen III testitulokset, joiden tehokkuus on 91,4 %. Tärkeää on, että nämä kokeet suoritettiin aikana, jolloin useita virusvariantteja oli jo syntynyt. Yhdysvaltain sääntelyviranomainen ei kuitenkaan ole vielä hyväksynyt sen hätäkäyttöä.

Toinen proteiinipohjainen rokote, jota Biological E kehittää Intiassa yhteistyössä yhdysvaltalaisen Baylor College of Medicinen kanssa, on osoittanut erinomaisia ​​turvallisuus- ja tehotuloksia tähän mennessä tehdyissä ihmiskokeissa. Tällaiset proteiinipohjaiset rokotteet ovat epäilemättä merkittäviä pelin muuttajia, koska ne eivät ole vain turvallisia, aika testattuja ja erittäin tehokkaita, vaan myös helppoja valmistaa, stabiileja korkeammissa lämpötiloissa ja yleensä erittäin kustannustehokkaita.

Mutta odotettua alhaisempi 47 %:n tehokkuus, joka saatiin suuresta keskeisestä mRNA-rokotteen kokeesta CureVacista Saksasta, on vakavasti horjuttanut toiveita sen roolista rokotusohjelmissa Euroopan unionissa ja muualla. Pettymystyt tulokset korostavat uusien rokotteiden riskejä ja haasteita, sillä niiden on osoitettava tehonsa kaikkialla maailmassa nykyisin yleisiä virusvariantteja vastaan.

Silti uusia rokotteita otetaan käyttöön säännöllisin väliajoin. Kiina on hyväksynyt kuusi rokotetta ja rokottanut hämmästyttävät 20 miljoonaa ihmistä päivässä yli viikon ajan tämän vuoden kesäkuun puolivälissä. Kiina on hiljattain aloittanut kaikkien alaikäisten rokotuksen omilla rokotteillaan. Näiden rokotteiden tehokkuus on ollut huolissaan joissakin Aasian maissa, mukaan lukien Indonesiassa ja Thaimaassa.

Intia, nyt ja myöhemmin

Intia teki oman ennätyksensä rokottaen lähes 9 miljoonaa ihmistä päivässä 21. kesäkuuta 2021, kun tähän mennessä on annettu 500 miljoonaa (50 miljoonaa) rokotetta. Intian rokotusohjelmaa on tähän mennessä ohjannut pääasiassa Covishield of AstraZeneca/Serum Institute of India ja Covaxin of Bharat Biotechin osuus kaikista rokotuksista on yli 87 % ja 12 %. Huhtikuussa 2021 hyväksytty venäläinen Sputnik V ei ole vielä osallistunut merkittävästi rokotusohjelmaan.

Tarkistettujen arvioiden mukaan Intian rokoteohjelma toivoo saavansa 135 000 000 rokotetta joulukuuhun 2021 mennessä. Kaikkien rokotteiden keskimääräinen tarjonta on liikkunut noin 4 miljoonassa päivässä viimeisen kahden kuukauden ajan. On selvää, että tarjonnan tulee olla yli kaksi kertaa nykyinen.

Toivotaan, että sekä Covishieldin että Covaxinin tuotantoa laajennetaan ja Covaxinia tuotetaan useissa paikoissa. Samoin Sputnik V:n tuonnin kautta tai Intiassa tapahtuvan tuotannon odotetaan täyttävän aukon.

Proteiinipohjaisten Novavax- ja Biological E-rokotteiden valmistus ja hyväksynnät ovat ratkaisevan tärkeitä Intian toimitusketjulle. Novavax on osoittanut rokotteensa turvallisuuden ja korkean tehokkuuden ja saattaa hakea hyväksyntää sen käyttöön Intiassa ennen kuin se hyväksytään muualla.

Zydus Cadilan kehittämän DNA-pohjaisen rokotteen, joka vaatii kolme rokotusta täydellistä rokotusta varten, odotetaan myös tulevan lähikuukausina käyttöön. Biological E:n suunniteltiin myös valmistavan Johnson & Johnsonin kertapistorokotteen, jota ei kuitenkaan ole vielä hyväksytty käytettäväksi Intiassa.

Jos kaikki menee kohdalleen, Intian pitäisi kyetä valmistamaan yli 1–2 miljardia annosta Covid-rokotteita vuoteen 2022 mennessä. Intia on tunnettu kyvystään tuottaa korkealaatuisia rokotteita kohtuuhintaan, ja sen pitäisi toivoa saavuttavansa oikeutetun asemansa suurin rokotteiden tuottaja erityisesti kehitysmaille.

Jaa Ystäviesi Kanssa: