Remdesivir: toivon, varoen

Remdesivir, ebolaa vastaan ​​luotu lääke, tutkitaan Covid-19-hoitona. Mitkä ovat havainnot, joita tutkijat pitävät lupaavina, ja miksi he suhtautuvat siihen varovaisesti? Mikä on Intian kanta sen käyttöön?

Pullo remdesiviriä Gilead Sciencesin tuotantolaitoksessa Yhdysvalloissa. (Gilead Sciences AP:n kautta)

Lääke remdesivir on ollut valokeilassa mahdollisena hoitona uuden koronavirustaudin (COVID-19) kriittisissä tapauksissa. Maailmanlaajuisesti se on yksi neljästä mahdollisesta hoitolinjasta, joita tutkitaan Maailman terveysjärjestön (WHO) suojeluksessa Solidarity-tutkimuksissa. Vaikka lääke ei ole vielä saanut hyväksyntää missään maassa COVID-19:n hoitoon, viimeaikaiset tutkimukset ovat väittäneet, että ne ovat löytäneet lupaavia tuloksia.

Mikä on remdesivir?

Se on lääke, jolla on antiviraalisia ominaisuuksia ja jonka yhdysvaltalainen bioteknologiayritys valmisti vuonna 2014 ebolatapausten hoitoon. Sitä kokeiltiin myös MERS- ja SARS-potilailla, jotka molemmat aiheuttivat koronavirusperheen jäsenet, mutta asiantuntijoiden mukaan se osoitti nyt lupaavia tuloksia tuolloin.

Koronavirusten geneettinen materiaali on yksijuosteinen RNA. Kun uusi koronavirus SARS-CoV2 joutuu ihmissoluun, RdRP-niminen entsyymi auttaa virusta replikoitumaan. Remdesivir toimii estämällä RdRP:n aktiivisuutta.

Tartuntatautiasiantuntija tohtori Tanu Singhal sanoi: Kun virus imeytyy ihmissolun ympärille, se ruiskuttaa RNA:taan solun sisään. RdRp-entsyymi aiheuttaa viruksen replikaation. Remdesivir estää entsyymiä ja pysäyttää lisääntymisen.

Mitä tutkimukset ovat löytäneet?

The New England Journal of Medicine -lehdessä 10. huhtikuuta julkaistussa pienessä kohorttitutkimuksessa käytettiin remdesiviriä 61 potilaalla Yhdysvalloissa, Kanadassa, Euroopassa ja Japanissa. Nämä potilaat olivat kriittisesti sairaita alhaisilla happitasoilla, ja heille annettiin remdesiviriä valmistajan Gileadin myötätuntoisen käytön ohjelman mukaisesti. Jokaiselle potilaalle annettiin 10 päivän remdesivir-kuori - 200 mg ensimmäisenä päivänä ja 100 mg kutakin muuna yhdeksän päivänä. Heistä 53 potilasta tutkittiin. Tutkimuksessa havaittiin kliinistä paranemista 68 prosentissa tapauksista, ja heidän happitasonsa paranevat; 47 % potilaista voitiin kotiuttaa hoidon jälkeen, ja yli 50 % potilaista (17/30) ei enää tarvinnut mekaanista hengityslaitetta. Tutkimuksessa havaittiin, että kliininen paraneminen oli harvempaa potilailla, jotka käyttivät invasiivisia hengityslaitteita tai iäkkäillä ihmisillä. Seitsemän potilasta kuoli remdesivir-hoidosta huolimatta.

Toinen tutkimus, jonka Albertan yliopiston tutkijat julkaisivat 13. huhtikuuta Journal of Biological Chemistryssä, raportoivat lupaavista tuloksista, mutta eivät potilailla. Tutkijat suorittivat laboratoriotutkimuksen, jossa lääke pystyi estämään viruksen lisääntymisen.

Express selitettyon nyt päälläTelegram. Klikkaus tästä voit liittyä kanavallemme (@ieexplained) ja pysy ajan tasalla uusimmista

Laboratoriotutkimus kohdistui myös entsyymiin, joka ohjaa viruksen replikaatiota kehossa. Albertan yliopiston lääketieteellisen mikrobiologian ja immunologian johtaja Matthias Götte sanoi, että remdesivir huijaa viruksen matkimalla sen rakennuspalikoita. Nämä koronaviruspolymeraasit (yllä kuvatut RdRP-entsyymit) ovat huolimattomia ja ne menevät huijatuksi, joten inhibiittori inkorporoituu monta kertaa eikä virus voi enää replikoitua, Götte sanoi lausunnossaan.

Remdesivir ei ole tällä hetkellä saatavilla Intiassa. (Tiedostokuva: Prashant Nadkar)

Kuinka lupaavia nämä tulokset ovat?

Mikään remdesivir-tutkimus ei ole toistaiseksi ollut tarpeeksi laaja, jotta sitä voitaisiin pitää uskottavasti. The New England Journal of Medicine -lehdessä julkaistussa tutkimuksessa tarkasteltiin 53 potilasta, jotka edustavat liian pientä kohorttia lopullisten johtopäätösten tekemiseen. Lisäksi 13 % tutkimuksen potilaista kuoli.

Tutkimuksessa ei ollut kontrolliryhmää, mikä tarkoitti toista potilasryhmää, joille ei annettu lääkettä, jotta voitaisiin verrata remdesivir-hoidon tuloksia ja ilman sitä. Ellei tällaisia ​​kokeita suoriteta, lääkkeen vaikutus jää harmaaksi vyöhykkeeksi.

Myös selityksessä | Kuinka kaukana olemme COVID-19-lääkkeistä, rokotteesta?

Tutkimuksen johtava kirjoittaja Jonathan D Grein, sairaalan epidemiologian johtaja, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, sanoi, ettei näistä tiedoista voida tehdä lopullisia johtopäätöksiä, mutta hän rohkaisi lisää kontrolloituja tutkimuksia remdesivirin hoitopotentiaalin validoimiseksi.

Tohtori Harshad Limaye Mumbain Nanavatin sairaalan sisätautiosastolta, nimetty COVID-19-sairaala, sanoi, että remdesivir ei myöskään osoittanut hyviä tuloksia ebolan kanssa. Mutta ebola ja koronavirus ovat erilaisia. Meidän pitäisi odottaa kokeita, joilla mitataan lääkkeen tehokkuutta COVID-19:ään, tohtori Limaye sanoi.

Mikä on Intian kanta remdesiviriin?

Intian lääketieteellisen tutkimuksen neuvosto (ICMR) on sanonut sen voi harkita lääkkeen käyttöä jos paikalliset valmistajat ovat halukkaita hankkimaan sen. Remdesivir ei ole tällä hetkellä saatavilla Intiassa. ICMR aikoo odottaa ja seurata WHO:n Solidarity-tutkimusten tuloksia arvioidakseen remdesivirin tehokkuutta COVID-19-hoidossa.

Intian lääketieteellisen tutkimuksen neuvosto (ICMR) on sanonut, että se voi harkita lääkkeen käyttöä, jos paikalliset valmistajat ovat halukkaita hankkimaan sen. (Tiedostokuva: Prashant Nadkar)

Missä muualla remdesivirissä tutkitaan?

Tällä hetkellä noin kuusi tutkimusta ja tutkimusta tehdään maailmanlaajuisesti remdesivirille. Kiina on aloittanut kaksi kliinistä tutkimusta, joissa käytetään remdesiviriä useissa kohteissa Hubein maakunnassa, mikä on pahiten COVID-19:n aiheuttama kärsimys. Yksi tutkimus keskittyy kriittisesti sairaisiin potilaisiin, joilla on alhainen happipitoisuus. Toinen tutkimus keskittyy potilaisiin, joilla on kohtalaisia ​​oireita.

Yhdysvalloissa National Institutes of Health on aloittanut vaiheen II satunnaistetun lumekontrolloidun tutkimuksen aikuispotilailla. Ranskassa INSERM-tutkimuslaitos tekee tutkimusta arvioidakseen mahdollisia COVID-19-hoitoja. näihin kuuluvat remdesivir.

Gileadilla on myös käynnissä vaiheen III kokeilu Yhdysvalloissa, Aasiassa ja Euroopassa.

Mitä muita hoitomuotoja tutkitaan?

Hydroksiklorokiini, malarialääke, on meneillään useita tutkimuksia sen arvioimiseksi, voidaanko sitä käyttää vakavien COVID-19-tapausten hoitoon. Se toimii vähentämällä happamuutta solun osissa, joissa virus on läsnä, ja siten estää sen.

Älä missaa Explained | Käyttäätkö malarialääkettä hydroksiklorokiinia vai ei

Jälleen ritonaviiri ja lopinaviiri ovat kaksi viruslääkettä, joita käytetään HIV:n hoitoon. Nämäkin toimivat estämällä viruksen RNA:ta. Erityisesti ne kohdistuvat entsyymiin, joka auttaa virusta jakamaan proteiineja.

Näitä kahta lääkettä käytetään Intiassa ja useissa maissa vakavasti sairaiden potilaiden hoidossa. HIV-potilailla nämä kaksi viruslääkettä toimivat yhdessä vähentäen veren viruskuormaa. Niiden käyttö COVID-19-potilailla tavoittelee samaa lopputulosta. Mutta toistaiseksi se ei ole osoittanut suurta menestystä virussuppressiossa, sanoi tohtori Pravin Amle, tartuntatautiasiantuntija. Hän luottaa siihen, että atsitromysiiniantibiootti on hänen ensimmäinen valintaan.

Wuhanissa 199 potilaalla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa, joka julkaistiin The New England Journal of Medicine -lehdessä 18. maaliskuuta, ei havaittu kliinistä eroa potilaiden välillä, joille annettiin ritonaviiri-lopinaviiria ja jotka eivät saaneet yhdistelmää.

Älä missaa näitä koronavirusta koskevia artikkeleita Selitys-osiosta:

-Kuinka koronavirus hyökkää, askel askeleelta

- Naamio vai ei maskia? Miksi opastus on muuttunut

-Pitäisikö minun käyttää kasvosuojan lisäksi käsineitä, kun menen ulos?

-Miten Agra-, Bhilwara- ja Pathanamthitta Covid-19 -eristysmallit eroavat toisistaan

-Voiko koronavirus vahingoittaa aivojasi?

Jaa Ystäviesi Kanssa: