Selitetty: Monoklonaaliset vasta-aineet ja Covid-19

Isossa-Britanniassa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet monoklonaalisten vasta-aineiden cocktailin tehokkaaksi joillakin potilailla, joilla on vaikea Covid-19. Mikä tämä hoito on, miten se verrataan plasmahoitoon ja kuinka paljon se lupaa?

Kuva vasta-aineista, jotka sitoutuvat viruksen pintaan. (Lähde: CoVPN NIH US:n kautta)

Iso-Britanniassa tehdyn kliinisen tutkimuksen tulokset osoittavat, että kokeellisen monoklonaalisen vasta-ainekokeilun, REGEN-COV2:n, on todettu olevan hengenpelastushoitona joillekin pahimmin sairastuneille Covid-19-potilaille. Kuinka tärkeitä havainnot ovat Covid-19:n hallinnassa, myös Intiassa?

Mitä ovat monoklonaaliset vasta-aineet?

Taistellakseen virusinfektiota vastaan ​​kehomme tuottaa proteiineja, jotka tunnetaan vasta-aineina. Monoklonaaliset vasta-aineet ovat keinotekoisia vasta-aineita, jotka jäljittelevät immuunijärjestelmämme toimintaa. Niitä tuotetaan prosessilla, joka sisältää spesifisten vasta-aineiden uuttamisen ihmisen verestä ja sitten niiden kloonauksen.

Nämä monoklonaaliset vasta-aineet on suunniteltu kohdistumaan virukseen tai sen tiettyyn osaan – esimerkiksi REGEN-COV2 on sekoitus kahdesta monoklonaalisesta vasta-aineesta, jotka on kehitetty kohdistamaan SARS-CoV-2-piikkiproteiiniin. Monoklonaaliset vasta-aineet sitoutuvat piikkiproteiinin tiettyihin osiin ja estävät sen kyvyn infektoida terveitä soluja.

Covid-19:n lisäksi monoklonaalisia vasta-aineita on käytetty syöpien sekä ebolan ja HIV:n hoidossa.

Kuinka tärkeitä ne ovat Covid-19-hoidossa?

Pandemian aikaiset tutkimukset ovat lisänneet optimismia monoklonaalisten vasta-aineiden kykyyn auttaa vähentämään sairaalahoidon riskiä. Jotkut monoklonaaliset vasta-aineet ovat osoittaneet kykynsä säilyttää aktiivisuus viruksen useita muunnelmia vastaan, ehdotti tohtori Anthony Fauci, Yhdysvaltain presidentin johtava lääketieteellinen neuvonantaja ja Yhdysvaltain kansallisen allergia- ja infektiotautiinstituutin johtaja Valkoisen talon tiedotustilaisuudessa 3. kesäkuuta. .

Vaikka monoklonaalisilla vasta-aineilla on ratkaiseva ja lupaava osa hoitoa, niillä on myös rajoituksia. Toistaiseksi nämä hoidot ovat osoittautuneet menestyneimmiksi korkean riskin ryhmissä, joilla on lievä tai kohtalainen Covid-19. Niitä ei ole hyväksytty käytettäväksi potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa vaikean Covid-19-taudin vuoksi ja niille, jotka tarvitsevat happea.

Tohtori D Behera, Padma Shri ja entinen HoD PGIMER Chandigarhin keuhkosairauksien osastolta, on erittäin tärkeää tarjota niitä oikeille potilaille oikeaan aikaan saadakseen suurimmat hyödyt, erityisesti resurssirajoitteisissa olosuhteissa.

Jotkut nousevat muunnelmat, kuten kiinnostava Delta Plus -variantti, ovat myös osoittaneet kykyä mitätöidä monoklonaalisten vasta-aineiden käytön NITI Aayogin jäsenterveysasiantuntijan ja Covid-19-rokotteiden hallinnoinnin kansallisen asiantuntijaryhmän puheenjohtajan mukaan.

Mitä uusi tutkimus osoittaa?

Oxfordin yliopisto kertoi viime viikolla, että sen RECOVERY-tutkimukset osoittivat, että vakavaa Covid-19-tautia sairastavien sairaalapotilaiden, jotka eivät ole saaneet omaa luonnollista vasta-ainevastetta, Regeneronin monoklonaalinen vasta-ainecocktail vähentää kuolemanriskiä viidenneksellä verrattuna potilaisiin, jotka ovat saaneet sai normaalia hoitoa. Näin ollen jokaista 100 tällaista vasta-aineyhdistelmällä hoidettua potilasta kohden olisi kuusi kuolemaa vähemmän, yliopisto sanoi tiedotteessaan.

Hoito lyhensi niiden potilaiden sairaalahoitoa, joilla ei ollut omaa luonnollista vasta-ainevastetta, neljällä päivällä. Se vähensi myös heidän riskiään vaatia hengityslaitetta. Tällaisia ​​etuja ei kuitenkaan havaittu koko tutkimuspopulaatiossa, johon kuuluvat potilaat, jotka ovat kyenneet saamaan aikaan luonnollisen vasta-ainevasteen.

Nämä havainnot tarkoittavat pohjimmiltaan sitä, että hoidosta olisi eniten hyötyä niille, jotka eivät ole kyenneet kehittämään omaa vasta-ainevastettaan, vaikka heillä olisi ollut vakavia oireita tai he olisivat olleet sairaalahoidossa.

Syyskuun 2020 ja toukokuun 2021 välisenä aikana 9 785 osallistujaa, tämä on ensimmäinen riittävän suuri tutkimus, jonka avulla voidaan lopullisesti määrittää, vähentääkö tämä hoito vakavaa Covid-19-potilasta sairastavien sairaalapotilaiden kuolleisuutta. Tämä on merkittävää, kun otetaan huomioon, että tämä hoito on toistaiseksi hyväksytty vain lievää tai kohtalaista Covid-potilaille.

Onko tämä terapia saatavilla Intiassa?

REGEN-COV2 on saatavilla Intiassa sveitsiläisen lääkejätti Rochen ja intialaisen Ciplan välisen yhteistyön kautta. Hoito, monoklonaalisten vasta-aineiden, kasirivimabin ja imdevimabin yhdistelmä, oli saanut Central Drugs Standard Control Organizationin rajoitetun hätäkäyttöluvan toukokuussa.

Kesäkuun alussa toinen vasta-ainecocktail-terapia - Eli Lillyn bamlanivimabi ja etesevimabi - sai samanlaisen hätähyväksynnän.

Molemmat vasta-ainecocktailit on tarkoitettu käytettäväksi niille, joilla on lievä tai keskivaikea Covid-19, jotka eivät tarvitse happea ja joilla on suuri riski edetä vakavaan sairauteen.

GlaxoSmithKline, joka 26. toukokuuta oli ilmoittanut Yhdysvaltain FDA:n hätäkäyttöluvan Sotrivimabille, tutkii vaihtoehtoja monoklonaalisen vasta-ainehoidon saataville Intiassa.

Intiassa Zydus Cadila aikoo ottaa vasta-ainekoktailin, ZRC-3308, kokeiden kautta.

Onko se kallis?

Tällaiset hoidot ovat kalliita, koska niitä on vaikea tehdä ja ne vievät paljon aikaa. Intiassa Cipla toimittaa 100 000 pakkausta REGEN-COV2:ta enimmäisvähittäishintaan noin 1,20 lakh per pakkaus. Kun yksi pakkaus tarjoaa hoitoa kahdelle potilaalle, yhden potilaan annoksen hinta on 59 750 ruplaa sisältäen kaikki verot.

Eli Lilly käy aktiivista vuoropuhelua Intian hallituksen kanssa lahjoittaakseen vasta-ainecocktailin Covid-19-potilaille.

Monoklonaalisia vasta-aineita on valmistettava kudosviljelmässä, sanoi Johns Hopkins Bloomberg School of Public Healthin molekyylimikrobiologian ja immunologian osaston puheenjohtaja tohtori Arturo Casadevall. Sinun täytyy kasvattaa soluja. Ja näiden solujen on tuotettava proteiinia, joka on sitten puhdistettava, tohtori Casadevall sanoi School's Public Health on Call -podcastissa 2. marraskuuta.

Miten monoklonaaliset vasta-aineet eroavat toipilasplasmaterapiasta?
Intia luopui viime kuussa toipilasplasman käytöstä poikkeavana vaihtoehtona Covid-19-hoitoa koskevista ohjeistaan. Viimeisten kahdeksan kuukauden aikana tutkimuksista saadut todisteet ovat osoittaneet, että sillä ei ole merkittäviä etuja potilastulosten parantamisessa.

Verrattuna plasmaan tutkijat ovat ilmaisseet enemmän luottamusta monoklonaalisten vasta-aineiden lupaukseen. Molemmat vasta-ainepohjaiset hoidot eroavat toisistaan ​​valmistustavaltaan.

Toipilaan plasmahoitoon kuuluu vasta-aineiden tuottaminen toipuneen Covid-19-potilaan plasmasta. Tämä tarkoittaa, että tätä hoitoa saavat saavat kaikki vasta-aineet, joita toipunut potilas on valmistanut.

Monoklonaaliset vasta-aineet ovat, kun otat tietyn vasta-aineen ja valmistat sen massavalmistuksessa tehtaalla. Vasta-ainecocktaileja varten tarjoat kahden tai useamman tällaisen vasta-aineen yhdistelmän.

Monoklonaaliset vasta-aineet ovat erittäin puhtaita homogeenisen luonteensa vuoksi, tohtori Fauci kertoi MedPage Todaylle elokuussa. Ero monoklonaalisten vasta-aineiden ja toipuvan plasman välillä on (että) plasmassa on paljon muita asioita, jotka voivat johtaa allergisiin ja muihin reaktioihin, Fauci sanoi. Monoklonaalisten vasta-aineiden kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot tuolloin osoittivat, että ne ovat erittäin lupaava ehkäisy- ja hoitomuoto, tohtori Fauci sanoi.

Jaa Ystäviesi Kanssa: