Bharat Biotechin Covaxinin teho on noin 81 %: mitä tämä tarkoittaa Intialle?

Bharat Biotechin Covaxin-tehokkuus: Covaxin on toinen Intian massarokotusohjelmassa käytetyistä kahdesta rokotteesta. Lupaavien havaintojen tehosta odotetaan lisäävän rokotteen arvoa ja helpottavan siihen liittyvää epäröintiä.

Bharat Biotechin rokote District General Hospitalissa Aundhissa, Punessa (Express Photo: Arul Horizon)

Bharat Biotech on raportoinut noin 81 % väliaikainen teho Covaxinille, sen rokotteelle uutta koronavirusinfektiota vastaan, laajamittaisissa ihmisillä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.

Mitä rokotteen 'tehokkuus' tarkoittaa?

Tehokkuus on mitta siitä, kuinka paljon rokote suojaa ihmisiä virukselta tai bakteereilta verrattuna tilanteeseen, jossa heitä ei rokotettu. Tehokkuus tarkastelee rokotteen kykyä suojata rokotettua populaatiota erilaisilla parametreillä – aina rokotteen kyvystä estää lievistä vaikeisiin oireiden ilmaantuminen, vaikka olisitkin saanut tartunnan, ja estää sinua saamasta tartuntaa taudista kokonaan.

Covid-19-rokotteiden osalta lääkeyritykset ovat keskittyneet ensisijaisesti oireiden aiheuttamien tapausten vähentämiseen – vaikka olisit SARS-CoV-2-tartunnan saanut, et välttämättä ilmaa oireita ja sairastut yhtä hyvin kuin saisit. saa ilman rokotetta.

Bharat Biotech on myös keskittynyt vaiheen 3 kliinisissä tutkimuksissaan, joihin osallistui 25 800 vapaaehtoista eri puolilla maata, ymmärtämään Covaxinin tehoa oireellisten, mukaan lukien vakavasti oireellisten Covid-19-tapausten ehkäisyssä.

Uutiskirje | Napsauta saadaksesi päivän parhaat selitykset postilaatikkoosi

Terveydenhuollon työntekijä valmistautuu antamaan Bharat Biotechin kehittämän COVAXIN-rokotteen yksityisessä sairaalassa New Delhissä tiistaina 2. maaliskuuta 2021. (AP Kuva: Altaf Qadri)

Mitä Covaxinin väliaikaiset tiedot sanovat?

Välitulosten mukaan rokotteen teho on 80,6 prosenttia. Tämä tarkoittaa, että rokote pystyi vähentämään oireellisten Covid-19-tapausten määrää lähes 81 prosentilla tutkimuksessa rokotetuissa verrattuna lumelääkettä saaneeseen ryhmään.

Tulokset kerättiin tutkimalla 43 tutkimukseen osallistunutta, joiden Covid-19-testi oli positiivinen kaksi viikkoa toisen annoksen saamisen jälkeen ja joilla oli lieviä, kohtalaisia ​​tai vaikeita oireita. Kokeita ei tässä vaiheessa sokkoutettu sen tarkistamiseksi, kuinka moni näistä osallistujista oli saanut Covaxinia ja kuinka moni oli saanut lumelääkettä.

Todettiin, että 36 näistä 43 osallistujasta oli saanut lumelääkettä, kun taas seitsemän oli saanut Covaxinia.

Näitä tuloksia ei ole toistaiseksi julkaistu tieteellisessä lehdessä tai niitä on arvioitu vertaisarvioituina.

LIITY NYT :Express Explained Telegram -kanava

Miksi keskiviikon tulokset ovat tärkeitä?

Covaxin on toinen kahdesta rokotteesta, joita käytetään Intian massarokotusohjelmassa Covid-19:ää vastaan. Suurempi teho merkitsisi parempaa mahdollisuutta suojata haavoittuvaa väestöä taudilta.

Löydösten odotetaan tuovan lisäarvoa rokotteeseen ja helpottavan siihen liittyvää epäröintiä. Rokote oli aiemmin joutunut arvostelun kohteeksi, koska se oli saanut hätähyväksynnän ilman, että Bharat Biotech oli rekrytoinut ja rokottanut tarpeeksi osallistujia vaiheen 3 kokeeseensa antaakseen edes käsityksen sen tehosta. Tämä tarkoitti toistaiseksi, että kukaan ei tiennyt, kuinka paljon suojaa tämä rokote todella voisi tarjota sen saajille.

Se on hieman helpotus, sanoi rokoteasiantuntija tohtori Gagandeep Kang, CEPI:n varapuheenjohtaja ja Christian Medical College-Velloren professori. Välianalyysit itse asiassa testaavat rokotetta paljon enemmän, joten jos sen teho on noin 81 prosenttia, se tarkoittaa, että se todennäköisesti säilyttää korkean tehokkuuden, vaikka täydelliset tulokset julkaistaan, hän sanoi.

Kuinka Covaxin vastustaa muita Covid-19-rokotteita?

* Toisen hallituksen kampanjassa käytetyn rokotteen Covishieldin teho on noin 53 prosenttia, kun toinen annos annetaan alle kuusi viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen, sen tuoteselosteen mukaan.

Tämän rokotteen tehokkuus, joka perustuu AstraZeneca-University of Oxfordin pistokseen AZD1222, vaihtelee kuitenkin ensimmäisen ja toisen rokotteen välisen keston mukaan. Covishieldin tuoteselosteen mukaan tämä teho muuttuu lähes 79 prosenttiin, jos toinen annos annetaan 12 viikon tai pidempään. Samanaikaisesti Covishieldille tämänhetkisen viranomaisen hyväksynnän mukaan toinen annos on annettava 4-6 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen.

* Serum Institute of India, joka valmistaa Covishieldia, valmistaa myös Covovaxia – versiota Covid-19-rokotteesta, jonka on kehittänyt Maryland, yhdysvaltalainen Novavax Inc.. Tammikuussa tämän rokotteen teho oli noin 89,3 prosenttia Isossa-Britanniassa. , ja noin 60 prosenttia Etelä-Afrikassa.

* Pfizerin ja BioNTechin BNT162b2, joka ei tällä hetkellä ole saatavilla Intiassa, on osoittanut noin 95 prosentin tehokkuuden. Modernan ja Yhdysvaltain kansallisen allergia- ja tartuntatautiinstituutin (NIAID) kehittämä rokote on osoittanut noin 94 prosentin tehokkuuden.

* Viime kuussa Moskovan Gamaleyan epidemiologian ja mikrobiologian tutkimuslaitoksen kehittämän Sputnik V:n, Covid-19-rokotteen, todettiin olevan 91,6 prosentin teho. Tohtori Reddy's Laboratories on testannut tätä rokotetta vaiheen 2/3 kliinisissä tutkimuksissa Intiassa noin 1 500 vapaaehtoisella.

Hyderabadilainen lääkeyhtiö otti 19. helmikuuta yhteyttä Intian lääkevalvontaviranomaiseen pyytääkseen Sputnik V:n rajoitettua hätäkäyttölupaa. Se toimitti väliaikaiset tiedot, jotka osoittavat rokotteen turvallisuuden ja kyvyn tuottaa immuunivasteen, sekä tehokkuustietoja sen Venäjällä tehdyistä kokeista.

* Johnson & Johnson, joka on työskennellyt kerta-annoksen Covid-19-rokotteen parissa, sanoi 29. tammikuuta, että sen rokotteen väliaikainen teho oli 72 prosenttia Yhdysvalloissa, 66 prosenttia Latinalaisessa Amerikassa ja 57 prosenttia Etelä-Afrikka. Kaikissa kokeissaan rokotteen teho oli noin 66 prosenttia.

Pitäisikö meidän verrata rokotteiden tehokkuutta?

Tästä asiasta ollaan eri mieltä. Mutta useimmat asiantuntijat katsovat, että ei ehkä ole reilua vertailla rokotteita eri alustojen ja erilaisten kliinisten tutkimusten avulla.

Covaxinin tapauksessa julkaistut tiedot perustuvat vain 43 Covid-19-tapaukseen; Bharat Biotech odottaa saavansa selkeämmän kuvan tehokkuudestaan, kun sen osallistujien joukossa on kertynyt 130 tapausta.

Tämä on hyvä, mutta se ei ole täydellinen (data), toisin kuin AstraZeneca-rokotteessa, jossa vaiheen 3 koko tutkimus on ohi ja tapausten kokonaismäärä saavutettiin. Heidän täydellinen analyysinsä tehtiin joulukuussa, joten he ovat tavallaan suorittaneet tutkimuksen, kun taas Bharat Biotechilla on vielä matkaa, tohtori Kang sanoi.

Mutta vaikka tiedot olisivat lopullisia, vertailu ei olisi tarkoituksenmukaista, tohtori Kang sanoi. Mikään kaksi identtistä koetta ei ole, hän sanoi.

Jotkut asiantuntijat kuitenkin katsovat, että jos näiden rokotteiden raportoiduissa tehokkuusarvoissa on erittäin suuri ero, se voi vaikuttaa siihen, kuinka tehokkaasti maa pystyy torjumaan pandemiaa.

Ottaen huomioon, että olemme pandemiassa ja meillä on nyt useita rokotteita, mielestäni 80-prosenttisen tehokkaan rokotteen vertaaminen 90-prosenttiseen rokotteeseen ei ehkä ole järkevää, sanoi Massachusettsissa toimiva rokoteasiantuntija tohtori Davinder Gill. Mutta on ehdottomasti reilua verrata 60-prosenttisesti tehokasta rokotetta sellaiseen, joka on 90-prosenttisesti tehokas. Se on aika suuri ero.

Mitä emme siis vielä tiedä Covaxinista?

Asiantuntijoiden mukaan Covaxinin turvallisuudesta ja sen tehoon liittyvistä näkökohdista on vielä paljon tiedettävää.

Nämä ovat huippulukuja… Mielenkiintoista kyllä, Bharat Biotech tarkastelee protokollissaan myös oireettomien tapausten ehkäisemistä toissijaisena tuloksena, tohtori Kang sanoi. Joten tämä on rokote, joka antaa meille myös tietoa mahdollisesta suojasta infektioita vastaan ​​ja mahdollisesti tartunnan vähentämisestä, hän sanoi.

Kaikki yksityiskohdat liittyen siihen, onko kyseessä lievä, keskivaikea tai vaikea sairaus, jakautuminen eri ikäryhmien, sukupuolten ja samanaikaisten sairauksien välillä sekä koko turvallisuusprofiili – vakavat haittavaikutukset… kaikki nämä tiedot puuttuvat hetki. Mielestäni kokonaiskuvaa ei voida saada ennen kuin nämä välivaiheen lisäkohdat ovat selvempiä, tohtori Gill sanoi.

Jaa Ystäviesi Kanssa: