Selitetty: Venäjän Covid-19-rokotekokeiden tulosten lukeminen
Venäjän koronavirus (Covid-19) -rokotekokeiden tulokset: Mitkä ovat tulokset ja kuinka merkittäviä havainnot ovat?
Rokote on ensimmäinen maailmassa, joka on hyväksytty yleiseen käyttöön. (Kuva: AP) Paljon kritisoitu venäläinen rokote uutta koronavirusta vastaan todettiin turvalliseksi ja laukaisi myös vahvan immuunivasteen The Lancet -lehdessä julkaistujen vaiheen 1 ja 2 kliinisten tutkimusten tulosten mukaan.
Rokote on ensimmäinen maailmassa, joka on hyväksytty yleiseen käyttöön. Venäjän hallitus hyväksyi sen 11. elokuuta ilman vaiheen 3 kokeita, mikä laukaisi maailmanlaajuista kritiikkiä. Vaiheen 1 ja 2 kokeet saatiin päätökseen alle kahdessa kuukaudessa, ja nyt käy ilmi, että niitä tehtiin vain 76 ihmisellä.
Mikä on Venäjän Covid-19-rokote?
Moskovan Gamaleja-instituutin kehittämä rokote käyttää kahta adenovirusta injektoimaan uuden koronaviruksen geneettistä materiaalia ihmisiin immuunivasteen laukaisemiseksi. Adenoviruksia, jotka aiheuttavat erilaisia hengityselinsairauksia ihmisillä, käytetään kantajina useiden olemassa olevien lääkkeiden ja rokotteiden toimittamiseen myös muihin sairauksiin sen jälkeen, kun niiltä on poistettu kyky replikoitua.
Mitkä olivat ne kokeet, joiden tulokset on raportoitu?
Rokotteen kehittäjät suorittivat kaksi erillistä tutkimusta, jotka molemmat koskivat vaihetta 1 ja vaihetta 2, kahdessa Moskovan sairaalassa. 76 osallistujaa oli 38 kummassakin paikassa.
Käytettiin kahta rokotteen muunnelmaa, joissa käytettiin erilaisia adenoviruksia. Kunkin tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa yhdeksän ihmistä injektoitiin yhdellä formulaatiolla ja yhdeksän toisella. Molempien tutkimusten vaiheessa 2 20 osallistujalle annettiin laukauksia molemmista formulaatioista.
Pääkirjailija Denis Logunov Gamaleya-instituutista selitti, miksi käytettiin kahta formulaatiota. Vahvan immuunivasteen muodostamiseksi SARS-CoV-2:ta vastaan on tärkeää antaa tehosterokotus. Samaa adenovirusvektoria käyttävät tehosterokotukset eivät kuitenkaan välttämättä tuota tehokasta vastetta, koska immuunijärjestelmä voi tunnistaa vektorin (kantajan) ja hyökätä siihen. Tämä estäisi rokotteen pääsyn ihmisten soluihin ja opettaisi kehoa tunnistamaan SARS-Cov2:ta ja hyökkäämään sitä vastaan. Rokotteessamme käytämme kahta erilaista adenovirusvektoria välttääksemme immuunijärjestelmän tulemisen immuuniksi vektorille, Logunov sanoi.
Myös selityksessä | Rokote on erittäin epätodennäköistä, mutta ei mahdotonta ennen Yhdysvaltain vaaleja, sanoo Valkoisen talon neuvonantaja
Mitkä olivat tulokset?
Julkaistujen tulosten mukaan molemmat rokoteformulaatiot olivat turvallisia ja hyvin siedettyjä. Osallistujat valittivat joistakin sivuvaikutuksista, mutta ne eivät olleet vakavia. Yleisimmät haittatapahtumat olivat kipu pistoskohdassa (58 prosenttia osallistujista), hypertermia (tai korkea lämpötila 50 prosentilla osallistujista), päänsärky (42 prosenttia), voimattomuus (tai energian puute, 28 prosenttia), sekä lihas- ja nivelkipuja (24 prosenttia). Useimmat haittatapahtumat olivat lieviä, eikä vakavia haittatapahtumia havaittu, tutkimuksessa sanotaan.
Lisäksi kaikkien osallistujien havaittiin tuottaneen vasta-aineita koronavirukselle, mikä osoittaa, että rokote kykeni laukaisemaan immuunivasteen.
Express selitettyon nyt päälläTelegram. Klikkaus tästä voit liittyä kanavallemme (@ieexplained) ja pysy ajan tasalla uusimmista
Kuinka merkittäviä nämä havainnot ovat?
Tulokset osoittavat, että rokote on ainakin turvallinen käyttää eikä vahingoita henkilöä. Kuitenkin suhteellisen pieni osallistuneiden vapaaehtoisten määrä ja seurannan lyhyt kesto (42 päivää) eivät välttämättä tyydytä kaikkia asiantuntijoita.
Vaiheen 3 kokeiden puuttuessa rokotteen tehokkuudesta on edelleen kysymyksiä. Vaiheessa 3 rokotekandidaattia kokeillaan useilla sadoilla vapaaehtoisilla tosielämän tilanteissa, laboratorio-olosuhteiden ulkopuolella, jotta voidaan arvioida, pystyykö muodostunut immuunivaste taistelemaan tehokkaasti tautia vastaan. Osallistujia seurataan yleensä useita kuukausia, jotta tutkitaan rokotteen vaikutusta heidän kykyynsä estää tauti.
Kritiikin jälkeen Venäjä oli sanonut tekevänsä myös vaiheen 3 kokeita ja että elokuun 11. päivän valtuutus oli vain ehdollinen. Kolmannen vaiheen kokeet on tarkoitus aloittaa pian useissa maissa. Kehittäjät olivat aiemmin suunnitelleet testaavansa rokotetta 2 000 vapaaehtoisella vaiheessa 3, mutta myöhemmin he ilmoittivat ottavansa mukaan 40 000.
Miten muut suuret rokoteehdokkaat edistyvät?
On olemassa kolme muuta johtavaa rokoteehdokasta, jotka ovat kehittäneet Pfizer, Oxfordin yliopisto yhteistyössä AstraZenecan kanssa ja Moderna. Kaikki kolme ovat parhaillaan vaiheen 3 kokeissa.
Myös ainakin kaksi kiinalaista rokotetta on hyväksytty ilman vaiheen 3 kokeita, ja nämä kaksi suunnittelevat myös aloittavansa loppuvaiheen kokeet pian. Lisäksi lähes 30 muuta rokoteehdokasta on tällä hetkellä vaiheen 1 ja vaiheen 2 kokeissa.
Jaa Ystäviesi Kanssa:
