Selitetty: Kuinka Intia testaa Covid-19:ää

Vaikka RT-PCR on edelleen standardi, ICMR on laajentanut vaihtoehtoja Covid-19-testaukseen, mukaan lukien tuttu ELISA ja TB-testeissä toistaiseksi käytetty tekniikka. Milloin kumpaa vaihtoehtoa käytetään?

Intiassa ELISA-testi Covid-19:lle on hyväksytty vain serotutkimuksiin ja tutkimuksiin korkean riskin alueilla ja segmenteissä, kuten suojavyöhykkeillä, immuunipuutteisilla henkilöillä sekä etulinjan ja terveydenhuollon työntekijöillä. (Tiedosto)

Intian lääketieteellisen tutkimuksen neuvosto (ICMR) hyväksyi äskettäin kahden yrityksen kehittämät ELISA-testisarjat Covid-19:lle. Nämä olivat ensimmäiset hyväksytyt ELISA-testisarjat, jotka eivät ole ICMR:n omaa tekniikkaa, ja ne täydentävät Covid-19-testauksen valintakoria. Tutustu näihin valintoihin:

ELISA

Vuonna 1974 kehitetty ELISA tarkoittaa entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä. Se havaitsee, onko henkilön immuunijärjestelmä tuottanut vasta-aineita tiettyä infektiota – kuten HIV:tä – vastaan. Testiä kutsutaan entsyymikytketyksi, koska se käyttää entsyymejä vasta-aineiden havaitsemiseen verinäytteestä.

Lue | Mumbain paikallisjunat alkavat tänään tärkeille palvelutyöntekijöille

ELISA-testiä on kahta tyyppiä testattujen vasta-aineiden mukaan: immunoglobuliini G (IgG) ja immunoglobuliini M (IgM). IgG havaitsee infektion myöhemmässä vaiheessa kehittyneet vasta-aineet ja IgM havaitsee infektion varhaisessa vaiheessa tuotetut vasta-aineet, Sion Hospitalin mikrobiologi Sujata Baveja sanoi. Tällä hetkellä vain IgG-testaussarjat on hyväksytty Intiassa.

Intiassa ELISA-testi Covid-19:lle on hyväksytty vain serotutkimuksiin – jotka arvioivat tartunnalle altistuneen väestön osuuden – sekä tutkimuksiin korkean riskin alueilla ja segmenteillä, kuten suojavyöhykkeillä, immuunipuutteisilla henkilöillä sekä etulinjan ja terveydenhuollon työntekijöillä. ICMR sanoo, että tartunnan seroprevalenssin tasosta riippuen voidaan toteuttaa vastaavia kansanterveystoimenpiteitä taudin ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi.

Toukokuussa ICMR suunnitteli Covid Kavach ELISA IgG -testin Punen kansallisen virologian instituutin kautta. Seitsemän yritystä valmistaa sarjoja tällä teknologialla Intiassa – Zydus Cadila, Meril Diagnostics, Voxtur Bio, Trivitron Healthcare, J Mitra & Co, Karwa Enterprise ja Avecon Healthcare.

Lue | Gujaratissa, Rajasthanissa ja MP:ssä päivittäiset tapaukset ja kuolemat ovat suurelta osin vakioita

Aiemmin tässä kuussa ICMR hyväksyi Transasia Bio Medicalsin (Mumbaissa) ja Euroimmun US Inc:n suunnittelemat ELISA-sarjat Covid-19-testausta varten. Voimme tuottaa 3 miljardia sarjoja kuukaudessa, sanoi Transasian toimitusjohtaja Suresh Vazirani.

Covid-19:n yksilölliseen diagnosointiin ja hoitoon maailmanlaajuisesti käytetty testi on RT-PCR (käänteispolymeraasiketjureaktio). Aiemmin sitä käytettiin myös ebolaan ja Zika diagnoosi. (Tiedosto)

RT-PCR

Vaikka ELISA:n odotetaan olevan suhteellisen edullinen ja nopea, sen käyttö rajoittuu väestöpohjaisten arvioiden tekemiseen, jotka voivat auttaa poliittisissa päätöksissä. Covid-19:n yksilölliseen diagnosointiin ja hoitoon maailmanlaajuisesti käytetty testi on RT-PCR (käänteispolymeraasiketjureaktio). Aiemmin sitä käytettiin myös Ebola- ja Zika-diagnoosissa.

Lue| Selitys: Kun Unlock saapuu kolmanteen viikkoon, näkyvä yleisön luottamuksen puute

Intiassa RT-PCR on edelleen viimeinen varmistustesti Covid-19:lle. Testi sisältää vanupuikkojen ottamisen nenä- ja suun kautta, viruksen RNA:n uuttaminen tulostinmaisessa koneessa ja sen monistaminen COVID-19:ää aiheuttavan viruksen SARS-CoV-2:n havaitsemiseksi.

RT-PCR on kallista, mutta ilmainen valtion laboratorioissa. Toukokuun loppuun asti ICMR oli rajoittanut yksityisten laboratorioiden testin kustannukset 4 500 ruplaan, mutta on sittemmin poistanut yksityisten laboratorioiden ylärajan, jolloin valtiot voivat vahvistaa omat hintansa.

ICMR on arvioinut 97 eri valmistajien sarjaa RT-PCR-testausta varten, joista 40 on tähän mennessä hyväksytty.

Ysköksessä tai BAL:ssa on suurempi viruskuorma, joten viruksen havaitsemisen mahdollisuus on suurempi kuin nenä- tai suupuikkopuikolla. (Tiedosto)

Nenä- tai suupyyhkäisyä lukuun ottamatta toinen vaihtoehto RT-PCR:lle on bronkoalveolaarinen huuhtelumenetelmä (BAL), joka johdetaan bronkoskooppiin nesteen saamiseksi keuhkoista tai ysköstä. Ysköksessä tai BAL:ssa on suurempi viruskuorma, joten viruksen havaitsemisen mahdollisuus on suurempi kuin nenä- tai suupuikkopuikolla.

Nopea vasta-ainetesti

Tämäkin etsii vasta-aineita verestä, kestää tuskin 20-30 minuuttia ja on halvin. Mutta pikatestiin liittyy suuri väärien tulosten riski – se voi havaita vasta-aineita jonkin muun infektion vastaan ​​ja osoittaa, että näyte on Covid-19-positiivinen. Siksi tätä testiä käytetään vain väestötutkimuksiin. Jos henkilö antaa positiivisen pikatestin, hänelle on suoritettava vahvistava RT-PCR-testi ennen hoitoa. ELISA on tarkempi kuin pikatesti.

Selitetty: Vaikuttaako monsuuni koronaviruksen leviämiseen?

Pikavasta-ainetestissä otetaan verinäyte sormesta ja laitetaan se testimalliin. Se maksoi Rs 600. Veren sijaan voidaan käyttää myös plasmaa tai seerumia.

Kuva Bharat Matasta (Äiti Intia), Intian kansallisesta henkilöllisyydestä äitijumalattarena, nähdään tuolilla koronavirustaudin (COVID-19) terveystarkastusleirillä Mumbaissa. (Reuters/Tiedosto)

ICMR on arvioinut 46 pikatestaussarjaa ja hyväksynyt 14 tähän mennessä. Yksitoista valmistajista sijaitsee Intiassa. ICMR:n mukaan henkilö voi saada positiivisen vasta-ainetestin 7-10 päivää Covid-19-tartunnan saamisen jälkeen ja voi jatkaa positiivisia tuloksia useita viikkoja. Vaikka positiivinen tulos osoittaa, että henkilö on altistunut koronavirukselle, negatiivinen tulos ei välttämättä sulje pois Covid-19:ää kokonaan.

Pikatestisarjat ovat hyödyllisiä tulosten antamiseen 30 minuutin sisällä, mutta tulokset eivät ole 100 % luotettavia, koska ne voivat antaa vääriä positiivisia tuloksia. Vaikka ELISA-vasta-ainetestit… vievät hieman enemmän aikaa kuin pikatestit tulosten antamiseen, niillä on parempi spesifisyys, koska reagenssin koostumus on erilainen… Siksi nämä ovat luotettavampia diagnoosissa kuin pikatestit. Luultavasti tästä syystä ICMR ei ole vielä hyväksynyt pikatestien käyttöä diagnosoinnissa, sanoi tohtori K Krishnan, tekninen asiantuntija, Ortho Clinical Diagnostics, joka sai äskettäin ICMR:n hyväksynnän.

Vaikka positiivinen tulos osoittaa, että henkilö on altistunut koronavirukselle, negatiivinen tulos ei välttämättä sulje pois Covid-19:ää kokonaan. (Tiedosto)

TrueNat

Tämä on yksityisesti suunniteltu testi, joka toimii samalla periaatteella kuin RT-PCR, mutta pienemmällä sarjalla ja nopeammilla tuloksilla. TrueNatia, jonka on suunnitellut MolBio Diagnostics Pvt Ltd, Goa, käytetään yleisesti tuberkuloosi- ja HIV-testaukseen. Äskettäin ICMR hyväksyi TrueNatin Covid-19-seulontaan ja vahvistukseen. Jos näytetesti on negatiivinen, sitä on käsiteltävä negatiivisena; Jos testi on positiivinen, on suoritettava toinen testi, jota kutsutaan RdRp-geenin vahvistavaksi analyysiksi.

TrueNat-kone on pieni ja kannettava, enimmäkseen akkukäyttöinen ja tuottaa tuloksen 60 minuutissa. Se sisältää vanupuikkojen ottamisen nenästä tai suusta. Intiassa on yli 800 laitetta, joita voidaan testata tuberkuloosin varalta. näin ollen hallituksen ei tarvitse investoida enempää koneisiin.

Lääkärit ottavat näytteitä epäillyistä COVID-19-potilaista laboratoriotestiä varten hallituksen Rajiv Gandhi -supersairaalaan meneillään olevan valtakunnallisen koronaviruksen leviämisen hillitsemisen aikana New Delhissä. (Express Photo by Amit Mehra/File)

Milloin käyttää mitä

Jotta ymmärtää, mitä testiä käytetään, on määriteltävä tarkoitus. Henkilö voi antaa positiivisen tuloksen näissä testeissä eri ajankohtina infektion aikana. Kun henkilö on altistunut, hengitysteiden viruskuorma voi olla korkea muutaman päivän sisällä, ja RT-PCR- tai TrueNat-testi voi antaa positiivisen tuloksen. Mutta jos henkilölle ei ole kehittynyt vasta-aineita, sekä pikatesti että ELISA ovat negatiivisia. Muutaman päivän, esimerkiksi yli viikon kuluttua, vasta-aineita alkaa muodostua, jolloin RT-PCR voi näyttää negatiivisesti, mutta ELISA ja Rapid osoittavat positiivisia.

Diagnoosissa ja hoidossa lääkärit luottavat RT-PCR:ään, mikä tarkoittaa aktiivista infektiota. Kun henkilö on varmistettu, hän on eristettävä ja hoidettava, jos oireita ilmenee.

ELISA- tai pikavasta-ainetestin positiivinen tulos ei välttämättä tarkoita, että henkilö tarvitsee eristämistä tai on tarttuva; se voi yksinkertaisesti tarkoittaa, että henkilö altistui virukselle ja on kehittänyt vasta-aineita. Näitä kahta testiä, jotka ovat halvempia kuin RT-PCR, käytetään laajamittaisissa väestötutkimuksissa. Tohtori Archana Patilin, Maharashtran terveyspalveluiden pääosaston lisäjohtajan mukaan pika- tai ELISA-testit ovat työkaluja, jotka osoittavat vain, kuinka laajalle levinnyt infektio on.

Jaa Ystäviesi Kanssa: