Selitetty: Kuinka 2-DG, DRDO:n uusi suun kautta otettava lääke Covid-19:ään, toimii?

DRDO 2-DG Medicine: Intian huumeiden valvoja (DCGI) oli hyväksynyt formulaation 1. toukokuuta hätäkäyttöön keskivaikeaa tai vaikeaa Covid-19-potilaiden lisähoitona.

DCGI hyväksyy DRDO:n kehittämän anti-COVID-lääkkeen hätäkäyttöön. (PTI-valokuva)

Puolustusministeri Rajnath Singh ja terveysministeri Dr Harsh Vardhan maanantaina (17. toukokuuta) julkaisi ensimmäisen erän alkuperäiskansoilla kehitetystä Covid-19-lääkkeestä, 2-deoksi-D-glukoosista tai '2-DG:stä'.

Kansallinen lääkevalvontaviranomainen, Drugs Controller General of India (DCGI), oli hyväksynyt formulaation 1. toukokuuta hätäkäyttöön keskivaikeiden tai vaikeiden Covid-19-potilaiden lisähoitona.

Uutiskirje| Napsauta saadaksesi päivän parhaat selitykset postilaatikkoosi

Muotoilu

2-DG:n on kehittänyt Institute of Nuclear Medicine and Allied Sciences (INMAS), New Delhi, puolustusalan tutkimus- ja kehitysorganisaation (DRDO) laboratorio yhteistyössä Hyderabadissa toimivan lääkeyhtiön Dr Reddy's Laboratoriesin (DRL) kanssa. Puolustusministeriö kertoi tiedotteessaan aiemmin tässä kuussa.

Kuinka se toimii

Hallituksen tiedotteen mukaan kliiniset tutkimustiedot osoittavat, että molekyyli auttaa Covid-19-sairaalaan joutuneiden potilaiden nopeampaa paranemista ja vähentää heidän riippuvuuttaan lisähapesta.

Lääke kerääntyy virustartunnan saaneisiin soluihin ja estää viruksen kasvua pysäyttämällä virussynteesin ja energiantuotannon. Sen selektiivinen kertyminen viruksen saastuttamiin soluihin tekee tästä lääkkeestä ainutlaatuisen, tiedotteessa sanotaan.

Lääkkeestä on valtava hyöty Covid-19:stä kärsiville ihmisille, se sanoi.

Kliiniset tutkimukset

Pandemian ensimmäisen aallon aikana huhtikuussa 2020 INMAS-DRDO:n tutkijoiden yhteistyössä Hyderabadin solu- ja molekyylibiologian keskuksen (CCMB) kanssa tekemät laboratoriokokeet havaitsivat, että tämä molekyyli toimii tehokkaasti SARS-CoV-2:ta vastaan, koronavirus, joka aiheuttaa Covid-19-taudin ja estää viruksen kasvua.

Toukokuussa 2020 DCGI:n Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) salli 2-DG:n vaiheen 2 kliiniset tutkimukset Covid-19-potilailla.

DRDO ja sen teollisuuskumppani DRL suorittivat vaiheen 2 tutkimukset 110 potilaalla viime vuoden toukokuusta lokakuuhun, hallitus sanoi. Vaihe 2a suoritettiin kuudessa sairaalassa ja vaihe 2b (annosalue) suoritettiin 11 sairaalassa eri puolilla maata.

Onnistuneiden vaiheen 2 kliinisten tutkimusten tietojen perusteella DCGI salli vaiheen 3 kliiniset tutkimukset marraskuussa 2020. Joulukuun 2020 ja maaliskuun 2021 välisenä aikana suoritettiin myöhäisen vaiheen tutkimuksia 220 potilaalle, jotka oli otettu 27 Covid-sairaalaan Delhissä, Uttar Pradeshissa, Länsi-Bengalissa. , Gujarat, Rajasthan, Maharashtra, Andhra Pradesh, Telangana, Karnataka ja Tamil Nadu, hallitus sanoi.

Kokeilutiedot

Vaiheen 2 kliiniset tutkimukset suoritettiin lääkkeen turvallisuuden ja tehon testaamiseksi Covid-19-potilailla. 2-DG:n todettiin olevan turvallinen Covid-19-potilailla, ja heidän toipumisensa parantui merkittävästi, hallituksen tiedotteessa todettiin.

Tehosuuntauksissa 2-DG:llä hoidetut potilaat osoittivat nopeampaa oireenmukaista paranemista kuin Standard of Care (SoC) useissa päätepisteissä, tiedotteessa kerrotaan.

Merkittävästi suotuisa trendi (2,5 päivän ero) havaittiin spesifisten elintoimintoparametrien normalisoitumiseen kuluvan mediaaniajan suhteen verrattuna SoC:hen.

Vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen tiedot osoittivat, että 2-DG-haarassa merkittävästi suurempi osa potilaista paransi oireenmukaisesti ja vapautui lisähappiriippuvuudesta (42 % vs 31 %) 3. päivään mennessä SoC:hen verrattuna, mikä viittaa varhaiseen helpotukseen. happiterapiasta/riippuvuudesta, hallitus sanoi.

Samanlainen suuntaus havaittiin yli 65-vuotiailla potilailla.

Edut

Hallituksen mukaan 2-DG on geneerinen molekyyli ja glukoosin analogi, joten sitä voidaan helposti valmistaa ja asettaa saataville suuria määriä.

Lääke on saatavana jauheena pussissa, ja se voidaan ottaa suun kautta veteen liuottamisen jälkeen.

Jaa Ystäviesi Kanssa: