Asiantuntijat selittävät: Miten Covid-19-rokotteet toimivat ja auttavatko ne?

Covid-19-rokote: Viisi päivää Intian massarokotusohjelmasta on olemassa joitakin huolenaiheita rokotteen epäröimisestä. Tällä ratkaisevalla hetkellä uuden koronaviruspandemian torjunnassa kaksi maan merkittävintä rokotetutkijaa pohtii vanhoja ja uusia kysymyksiä.

Etulinjan terveydenhuollon työntekijöille annetaan Covid-19-rokotteet NRS Medical Collegen sairaalassa Kolkatassa 16. tammikuuta 2021. (Express Photo: Partha Paul)

On kulunut viisi päivää siitä, kun Intia aloitti rokotuksen uutta koronavirustautia vastaan. Yli 7 000 000 ihmistä on saanut jommankumman viranomaisen hyväksymästä rokotteesta. Mutta useat ihmiset, mukaan lukien jotkut lääkärit ja muut terveydenhuollon työntekijät, epäröivät edelleen. Tämä on johtanut huoleen 'rokotteen epäröivyydestä'.

Rokotteet ovat tieteen tuote. Jos tieteellistä menetelmää ja prosessia seurataan tarkasti, tietoon ja todisteisiin perustuen, epäilyille ei pitäisi olla juurikaan tilaa. Tämä on hyvä aika tarkastella uudelleen joitain tavallisia rokotteita koskevia kysymyksiä ja käsitellä uusia kysymyksiä, jotka ovat nousemassa esiin.

Miten rokotteet toimivat; ja auttavatko ne?

Rokote on aine, joka muistuttaa taudin aiheuttajaa (kutsutaan patogeeniksi, tässä tapauksessa koronavirukseksi), joka kouluttaa elimistön immuunijärjestelmää ja luo 'muistia'. Kun patogeeni tarttuu tulevaisuudessa, tämä muisti otetaan nopeasti käyttöön sen tuhoamiseksi ja taudin ehkäisemiseksi.

Todisteet osoittavat, että tartuntataudin ilmaantuvuus vähenee nopeasti sen jälkeen, kun sitä vastaan ​​on otettu käyttöön rokotteet. useat ihmisten sairaudet ovat nyt rokotteilla estettävissä. Isorokon hävittämisen ja polion lähes hävittämisen lisäksi rokotteet ovat johtaneet yli 20 muun hengenvaarallisen taudin ehkäisyyn, jolloin on vältytty arviolta 2-3 miljoonalta kuolemalta vuosittain. Intian yleinen immunisointiohjelma, joka on yksi maailman suurimmista, rokottaa noin 26 miljoonaa lasta vuosittain. On arvioitu, että jokainen lapsuuden rokotteisiin käytetty dollari lisää taloutta 44 dollaria varmistamalla, että lapset kasvavat terveiksi aikuisiksi.

Shahid Jameel, yksi Intian tunnetuimmista virologeista, on tällä hetkellä Ashokan yliopiston Trivedi School of Biosciences -koulun johtaja. Hän on aiemmin työskennellyt Delhissä toimivan kansainvälisen geenitekniikan ja bioteknologian keskuksen (ICGEB) kanssa ja toiminut terveystutkimusta rahoittavan Wellcome Trust/DBT Alliancen toimitusjohtajana. Virander Singh Chauhan on ICGEB:n entinen johtaja. Hänet tunnetaan parhaiten ponnisteluistaan ​​malariarokotteen kehittämiseksi.

Rokotteiden kehittäminen kestää kauan. Miten Covid-19-rokotteet saattoivat olla valmiita näin pian?

Rokotteen kehittäminen voi todellakin viedä useita vuosia. Sen jälkeen kun konseptin todisteet on saatu tutkimuslaboratorioissa, valvottuja valmistusprosesseja kehitetään stabiilien ja erittäin puhtaiden tuotteiden valmistamiseksi, jotka testataan eläimillä ja sitten ihmisillä turvallisuuden ja tehokkuuden vuoksi. Kliiniset tutkimukset ihmisillä tehdään kolmessa vaiheessa konkreettisten vastausten etsimiseksi.

Vaihe 1:tehdään tyypillisesti 20–100 terveelle vapaaehtoiselle sen selvittämiseksi, onko rokote turvallinen, näyttääkö se toimivan, onko vakavia sivuvaikutuksia ja liittyvätkö ne annoksen kokoon.

Vaihe 2:käyttää useita satoja vapaaehtoisia määrittääkseen yleisimmät lyhytaikaiset sivuvaikutukset ja kuinka hyvin immuunijärjestelmä reagoi rokotteeseen – niin sanottua 'immunogeenisyyttä'.

Vaihe 3:osallistuu tuhansia vapaaehtoisia sokeutuneena vertaamaan rokotteen saajia niihin, jotka eivät saa (he saavat lumelääkettä tai nukkea), jotta voidaan varmistaa uudelleen turvallisuus, mahdolliset vakavat sivuvaikutukset ja mikä tärkeintä, onko rokote tehokas estämään infektioita ja/tai sairauksia.

Tässä tapauksessa Covid-19-rokotteet on valmistettu vuoden sisällä. Ihmisillä on tällä hetkellä kliinisissä kokeissa 68 Covid-19-rokotetta, joista 20 on saavuttanut vaiheen 3 testauksen, kahdeksan on saanut rajoitetun tai hätäkäyttöluvan ja kaksi on hyväksytty täysimääräiseen käyttöön.

On useita syitä, miksi Covid-19-rokotteet kehitettiin niin nopeasti. Tieteellistä tietoa on jaettu avoimesti, ja se auttoi, että virus oli samanlainen kuin SARS-CoV-1- ja MERS-virukset, joiden parissa oli jo tehty paljon työtä. Kesti vain 63 päivää genomisekvenssin saatavuudesta (11. tammikuuta 2020), ennen kuin Moderna mRNA-1273 -rokote pääsi vaiheen 1 kokeeseen Yhdysvalloissa.

Sääntelyviranomaiset ovat myös sallineet kliinisen testauksen ja tietojen tarkastelun rinnakkaiset vaiheet prosessin nopeuttamiseksi. Hallitusten suuret investoinnit ja innovatiiviset rahoitusmallit antoivat lääkeyhtiöille mahdollisuuden kehittää rokotteita ilman, että heidän oli otettava kaikki taloudelliset riskit.

Toinen ratkaiseva syy oli kaikkien saatavilla olevien rokotealustojen käyttö Covid-19-rokotteen tuottamiseen, mukaan lukien ne, jotka eivät tähän mennessä olleet tuottaneet rokotetta ihmisille. Pfizer/BioNTechin ja Modernan valmistamat rokotteet kuljettavat suoraan mRNA-fragmentin ihmissoluihin tuottamaan viruksen Spike-proteiinia, joka lisää antiviraalista immuniteettia. Tätä tekniikkaa oli kehitetty noin vuosikymmenen ajan syövän vastaisia ​​rokotteita varten.

Samoin ei-replikoituvia virusvektoreita oli kehitetty vuosia. Kokeellisella adenoviruspohjaisella Ebola-rokotteella rokotettiin noin 60 000 ihmistä Länsi-Afrikassa 2014-2016 Ebola-epidemian aikana. Yhdistyneen kuningaskunnan Oxfordin yliopiston tutkijat olivat käyttäneet simpanssin adenovirusalustaa useisiin kokeellisiin rokotteisiin, jotka otettiin nopeasti uudelleen käyttöön Covid-19-rokotteen kehittämiseksi. Lopuksi inaktivoituihin viruksiin perustuvat rokotteet on aika-testattu menetelmä, jota on käytetty ICMR/Bharat Biotech -rokotteessa sekä ainakin kolmessa rokotteessa Kiinasta.

On myös tärkeää ymmärtää kunkin alustan rajoitukset. mRNA on hauras molekyyli, joka vaatii suojaa, mukaan lukien pakastettu varastointi, mikä vaikeuttaa sen käyttöönottologistiikkaa. Virusvektorirokotteet ovat vakaampia (säilytyslämpötila 2–8 °C), mutta samaa vektoria ei voida käyttää toiseen sairauteen samalla henkilöllä, koska vektorivastainen immuniteetti tekee siitä tehottoman. Vaikka inaktivoidut virusrokotteet ovat yleensä turvallisia, samanlaiset rokotteet hengitysteiden synsyyttivirusta ja tuhkarokkoa vastaan ​​poistettiin, koska ne pahensivat tautia.

LIITY NYT :Express Explained Telegram -kanava

Saivatko Covid-19-rokotteet hyväksynnän ennenaikaisesti?

Pandemia on tarjonnut ainutlaatuisen mahdollisuuden tiivistää rokotteen kehittämisen aikajanaa turvallisuudesta tinkimättä. Sääntelyviranomaiset ovat käyttäneet hätäkäyttölupaa (EUA), joka on mekanismi, joka helpottaa rokotteiden saatavuutta kansanterveydellisissä hätätilanteissa. EUA ei tingi turvallisuudesta, ja se sisältää kaikkien vaiheen 1 ja vaiheen 2 tietojen tarkastelun ja enintään kaksi kuukautta (US FDA) tai 70 päivää (Euroopan lääkevirasto) vaiheen 3 seurantaa, mukaan lukien välianalyysin tehokkuus. Se mahdollistaa rokotteiden käytön hätätilanteissa ryhmissä, joilla on suuri tartunta-, sairastuvuus- ja kuolleisuusriski.

Intiassa Bharat Biotechin Covaxinin hyväksyminen kliinisessä kokeessa johti hämmennykseen. Sitä kuvailtiin myös vararokotteeksi, mikä olisi voinut viitata joidenkin mielestä sen olevan jotenkin huonompi kuin toinen rokote. Kuten olemme jo edellä todenneet, Covaxin perustuu aika-testatuun tekniikkaan, mikä todennäköisesti tekee siitä erittäin turvallisen.

EUA lääkkeille ja rokotteille ovat oikeutettuja tapoja käsitellä lääketieteellisiä hätätilanteita, mutta tapa, jolla tästä asiasta tiedotettiin Intiassa, jätti paljon toivomisen varaa.

Toimivatko rokotteet muunnelmia viruksia vastaan?

Vaikka koronavirukset mutatoituvat hitaammin kuin muut RNA-virukset, Isossa-Britanniassa, Etelä-Afrikassa ja Brasiliassa on syntynyt itsenäisesti uusia variantteja, jotka ovat nyt levinneet yli 50 maahan, mukaan lukien Intiaan. Näillä viruksilla on keskeisiä muutoksia Spike-proteiinissa, mikä mahdollistaa niiden kiinnittymisen soluihin ja soluihin paremmin. Ne lisääntyvät ja lähettävät tehokkaammin, arviolta 30–70 % tehokkaammin Yhdistyneen kuningaskunnan versiossa.

Avainmutaatio, nimeltään N501Y, löytyy Spike-proteiinin reseptoria sitovasta domeenista, joka on myös virusta neutraloivien vasta-aineiden kohteena. Vaikka työtä tehdään useissa laboratorioissa tämän testaamiseksi suoraan, jotkin varhaiset tiedot osoittavat, että virukset, joilla on tämä mutaatio tai ilman sitä, neutraloituvat yhtä hyvin toipuneiden Covid-19-potilaiden veren seerumilla.

Varianttivirukset eivät aina tule ulkomailta. Ne voivat myös ilmaantua sisällä. Tartunnan saaneiden henkilöiden lisääntynyt genomivalvonta maassa antaa tästä varhaisen varoituksen. Sekvensointitiheytemme on kuitenkin erittäin alhainen, sillä Intiassa on saatavilla vain noin 5 000 virussekvenssiä yli 10 miljoonasta vahvistetusta tapauksesta. Tämän on lisättävä varsinkin nyt, kun rokotteita otetaan käyttöön, mikä aiheuttaisi lisäpaineita viruksille mutatoitua.

Kaikki rokotteen epäonnistuneet tapaukset – kuten ne, jotka saavat taudin jopa täydellisen rokotuksen jälkeen – tulee selvittää, mitä virusmuunnelmia niissä on, ja voidaanko ne neutraloida toipuneiden potilaiden ja rokotettujen henkilöiden seerumeilla.

Pitäisikö jo tartunnan saaneiden ottaa rokote?

Rokotteen ottaminen on suositeltavaa, koska emme täysin ymmärrä suojan kestoa luonnollisen infektion jälkeen. Saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että neutraloivat vasta-aineet häviävät 3–5 kuukaudessa, mutta muut immuunivasteen osat suojaavat todennäköisesti pidempään. Jos rokotteita on rajoitetusti, mikä on epätodennäköistä Intiassa, ihmiset, joilla on aikaisempi tartunta, voivat lykätä rokotusta muutamalla kuukaudella.

Tämä artikkeli ilmestyi ensimmäisen kerran painetussa versiossa 21. tammikuuta 2021 otsikolla 'Rokotteiden arvo'.

Jaa Ystäviesi Kanssa: