Selitetty: Miksi lokakuu on ratkaiseva kilpailussa Covid-19-rokotteen löytämiseksi
Covid-19-rokote: Prekliinisissä tai kliinisissä tutkimuksissa on 182 rokoteehdokasta eri puolilla maailmaa. Näistä 36 on kliinisissä tutkimuksissa ja yhdeksän ihmiskokeiden loppuvaiheessa.
Ihmiset, jotka käyttävät suojanaamioita, odottavat jonossa päästäkseen bussiin Mumbaissa 6. lokakuuta 2020. (Reuters Kuva: Francis Mascarenhas) Milloin vastalääke Covid-19:ää vastaan tulee vihdoin laajalti saataville? Vastaus tähän kysymykseen saattaa lopulta löytyä tässä kuussa kourallinen koronavirusrokoteehdokkaista lähellä loppuvaiheen kliinisten tutkimusten loppua. Ainakin kaksi rokotteen edelläkävijää - Pfizer ja Moderna Inc - julkaisevat myöhäisen vaiheen ja vaiheen 2 tulokset tässä kuussa.
Vaikka asiantuntijat ovat sanoneet, että rokotteet saapuivat suurelle yleisölle maalis-huhtikuussa 2021, lääkevalmistajat ovat olleet kunnianhimoisempia laskelmissaan, ja jotkut yritykset, kuten Moderna Inc, katselevat hätäkäyttölupareittiä julkaistakseen rokotteensa vuoden loppuun mennessä. Itse asiassa Pfizer voi myös tiedosto Yhdysvaltain FDA:n hyväksyntää varten Bloomberg raportoi rokotteestaan tässä kuussa.
Prekliinisissä tai kliinisissä tutkimuksissa eri puolilla maailmaa on 182 rokoteehdokasta. Näistä 36 on kliinisissä tutkimuksissa ja yhdeksän ihmiskokeiden loppuvaiheessa. Intiassa, jossa kaksi rokotetta on vaiheen II kokeissa ja Oxfordin rokote vaiheessa III, unionin terveysministeriö on sanonut odottavansa tarvikkeiden olevan saatavilla ensi vuoden tammikuussa.
Tässä vaiheessa lääkevalmistajat odottavat Covid-19-rokotteidensa vapauttamista
Moderna Inc:n koronavirusrokote
Yhdysvaltalainen bioteknologiayritys Moderna, jonka mRNA-1273-rokote on Yhdysvalloissa 30 000 osallistujan faasin 3 kliinisissä kokeissa, on sanonut, että se saattaa hakea hätäkäyttölupaa (EUA) 25. marraskuuta jälkeen, kun sillä on riittävästi turvallisuustietoja. Kansanterveydellisten hätätilanteiden aikana lääkeviranomaiset sallivat hyväksymättömien lääkevalmisteiden tai hoitojen hätäkäyttöluvan.
Marraskuun 25. päivä on aika, jolloin meillä on tarpeeksi turvallisuustietoja, jotta voimme tallentaa hätäkäyttölupatiedostoon, jonka lähetämme FDA:lle, Modernan toimitusjohtaja Stephane Bancel kertoi Forbesille. Hän sanoi kuitenkin, että hyväksyntää odotetaan vasta vuoden 2021 ensimmäisen neljänneksen lopussa tai toisen neljänneksen alussa.
Viimeaikaiset koetulokset: Äskettäin mRNA-1273-rokotteen vaiheen 1 kokeiden tulokset osoittivat, että se oli hyvin siedetty ja synnytti vahvan immuunivasteen vanhemmilla aikuisilla (yli 55-vuotiaat osallistujat).
New England Journal of Medicine -lehdessä julkaistussa tutkimuksessa havaittiin, että vanhemmilla vapaaehtoisilla havaittu immuunivaste rokotteelle oli verrattavissa nuorempien ikäryhmien immuunivasteeseen. Lisäksi rokotettujen vapaaehtoisten veri sisälsi vahvasti sitoutuvia ja neutraloivia vasta-aineita SARS-CoV-2:ta vastaan.
Myös selityksessä: Miten uusi koronavirus käyttäytyy talvella?
Täyssuojapukua pukeutunut mies suihkuttaa desinfiointiainetta kahdelle morsiuspuvussa olevalle pariskunnalle rajoitusten osittaisen purkamisen aikana Bolivian La Pazissa keskiviikkona 7.10.2020. (AP Kuva: Juan Karita) Pfizerin koronavirusrokote
Pfizer Inc, joka on kehittänyt ehdokkaan yhdessä saksalaisen kumppanin BioNTech SE:n kanssa, aikoo jakaa yhden nukleosidimodifioidun lähetti-RNA (modRNA) -rokotteensa amerikkalaisille ennen vuoden loppua, jos se todetaan turvalliseksi ja tehokkaaksi, toimitusjohtaja Albert Bourla sanoi. haastattelussa.
Pfizer on sanonut toimittavansa tiedot BNT162b2-rokotteensa myöhäisen vaiheen kokeesta FDA:lle lokakuun loppuun mennessä, mikä nostaa sen kilpailussa Modernaa edelle. Jos FDA hyväksyy rokotteen, yritys on valmis jakamaan satoja tuhansia annoksia tänä vuonna itse, hän sanoi haastattelussa CBS-televisioverkossa.
Viimeaikaiset koetulokset: Kaksi rokoteehdokasta - BNT162b1 tai BNT162b2 - on mennyt toistaiseksi ihmiskokeissa. Nature-lehdessä julkaistun varhaisen vaiheen kliinisiin tutkimuksiin perustuvan raportin mukaan molemmat Pfizer-rokotteet aiheuttivat vahvan immuunivasteen terveillä 18–55-vuotiailla aikuisilla. BNT162b2-rokote aiheutti kuitenkin vähemmän haittavaikutuksia, mikä teki siitä turvallisemman ehdokkaan näistä kahdesta.
Express selitettyon nyt päälläTelegram. Klikkaus tästä voit liittyä kanavallemme (@ieexplained) ja pysy ajan tasalla uusimmista
Oxford-AstraZeneca koronavirusrokote
The Times -lehden raportin mukaan lääkejätti AstraZeneca voisi saada tarvittavat luvat Oxfordin yliopiston rokoteehdokkaalle jouluun mennessä Isossa-Britanniassa. Raportin mukaan täydellinen rokotteen käyttöönotto massoille voi kestää kuusi kuukautta tai vähemmän sen hyväksymisen jälkeen. Tutkijat toivovat, että viimeisen vaiheen tutkimustulokset osoittaisivat ainakin, että ChAdOx1-rokote (jota Intiassa myös kastettiin AZD1222:ksi ja Covishieldiksi) ehkäisee 50 prosenttia infektioista, mikä on menestyksen kynnys.
Filippiiniläinen tyttö käyttää suojanaamioita katsoessaan akvaarioa Tandang Sora -jeepney-terminaalissa Quezon Cityssä Filippiineillä maanantaina 5. lokakuuta 2020. (AP Kuva: Aaron Favila) Viimeaikaiset koetulokset: 9. syyskuuta rokotekokeet pysäytettiin sen jälkeen, kun yksi osallistujista Yhdistyneessä kuningaskunnassa sai selittämättömän sairauden haittatapahtumassa. Osallistujalle kerrottiin kehittyneen vakava selkärangan tulehduksellinen oireyhtymä, nimeltään transversaalinen myeliitti. Oikeudenkäynnit kuitenkin jatkuivat Isossa-Britanniassa 12. syyskuuta.
Raportti varhaisen vaiheen ihmiskokeiden tiedoista rokoteehdokkaalla osoitti, että se oli laukaisenut kaksinkertaisen immuunivasteen ihmisissä. The Lancet -lehdessä julkaistussa artikkelissa kerrottiin, että rokote valmistettiin simpansseille infektioita aiheuttavan flunssan adenoviruksen heikennetystä versiosta, ja se indusoi neutraloivia vasta-aineita, jotka tekivät viruksesta ei-tarttuvan kaikissa osallistujissa, joille oli annettu toinen annos.
Quixplained | Katsaus parhaiden Covid-19-rokoteehdokkaiden edistymiseen
Johnson ja Johnson koronavirusrokote
Johnson and Johnson, joka aloitti viime kuussa 60 000 henkilön vaiheen III kokeen yksittäisestä JNJ-78436735-rokotteesta, odottaa saavansa tulokset vuoden 2021 loppuun mennessä tai vuoden 2021 alkuun mennessä. Jos ne ovat positiivisia, yritys sanoi, että se pyrkii hätäkäyttölupa. J&J suunnittelee valmistavansa jopa miljardi annosta vuonna 2021. Vastalääke erottuu muista, koska se on ensimmäinen rokote, joka voisi mahdollisesti olla kertapistorokote. Moderna Inc:n, Pfizer Inc:n ja AstraZenecan rokotteet vaativat kaikki kaksi rokotetta usean viikon välein.
Viimeaikaiset koetulokset: Vaiheen 1/2a ihmiskokeet osoittivat, että yksittäinen rokoteannos indusoi a voimakas neutraloiva vasta-ainevaste lähes kaikilla 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla osallistujilla, ja se oli yleensä hyvin siedetty. 65-vuotiaat osallistujat osoittivat myös voimakkaita humoraalisia ja sellulaarisia immuunivasteita.
Ihmiset kävelevät kadulla koronavirusepidemian jatkuessa Mexico Cityssä, Meksikossa 8.10.2020. (Reuters Kuva: Carlos Jasso) Venäjän koronavirusrokote (EpiVacCorona)
Lähes kaksi kuukautta sen jälkeen, kun Venäjästä tuli ensimmäinen maa, joka hyväksyi Covid-19-rokotteen (Sputnik V) maailmanlaajuisen tiedeyhteisön skeptisyyden keskellä, maa todennäköisesti hyväksyy. toinen laukaus heti 15. lokakuuta. EpiVacCorona-nimistä rokotetta kehittää Vector State Virology and Biotechnology Center. Venäjä suunnittelee valmistavansa ensimmäiset 10 000 annosta, ja tuotannon odotetaan alkavan marraskuussa.
Viimeaikaiset koetulokset: Siperian vektoriinstituutti sai syyskuussa päätökseen toisen vaiheen ihmiskokeet rokotteella, eikä kenelläkään vapaaehtoisista ilmennyt sivuvaikutuksia paitsi pistoskohdan herkkyyttä, Sputnik uutisoi. Kliinisten kokeiden kaksi ensimmäistä vaihetta osoittivat EpiVacCorona-rokotteen tehokkuuden ja turvallisuuden, Vectorin lehdistöosasto kertoi Interfax-uutistoimistolle.
Jaa Ystäviesi Kanssa:
