Selitetty: Mitä ovat ihmishaastekokeet, jotka Iso-Britannia suorittaa Covidille?

Vaikka ihmisillä tehdyt haastetutkimukset (HCT) ovat auttaneet antamaan tärkeää tietoa useista sairauksista, jotkin niistä ovat olleet kiistanalaisia ​​ja etiikkaa koskevia kysymyksiä.

NHS:n työntekijä katselee rokotuspaikkoja Elland Roadin joukkorokotuskeskuksessa Leedsissä, Englannissa. (Kuva: AP)

Yhdistyneen kuningaskunnan on määrä suorittaa ensimmäiset COVID-19:n ihmishaastetutkimukset (HCT) kuukauden sisällä tästä hetkestä. Ison-Britannian hallitus käyttää 33,6 miljoonaa puntaa tutkimuksiin, joita toteuttavat yhdessä hallituksen Vaccines Taskforce, Imperial College London, Royal Free London NHS Foundation Trust ja kliininen yritys nimeltä hVIVO.

Oikeudenkäynti julkistettiin ensimmäisen kerran lokakuussa 2020.

Mitä tämän oikeudenkäynnin aikana tapahtuu?

Tässä tutkimuksessa yli 90 tervettä 18–30-vuotiasta vapaaehtoista altistetaan tarkoituksellisesti pienille määrille virusta kontrolloiduissa olosuhteissa hoitojen ja rokotteiden testaamiseksi. Tällä tavalla osallistujat haastavat viruksen. Tämä ei ole sama asia kuin tavalliset rokotekliiniset tutkimukset, joissa rokote annetaan osallistujille, jotka ovat saaneet tartunnan luonnollisesti.

Tutkijat etsivät terveitä nuoria aikuisia, koska heillä on suhteellisen pieni riski saada COVID-19-komplikaatioita. Tärkeää on, että tutkijat käyttävät Yhdistyneessä kuningaskunnassa maaliskuusta 2020 lähtien kiertänyt viruskantaa, jonka tiedetään olevan pieni riski terveillä nuorilla aikuisilla.

Yksi tärkeimmistä asioista, jonka tutkijat haluavat määrittää haasteen avulla, on tunnistaa pienin virusmäärä, joka tarvitaan ihmisen tartuttamiseen. Tutkijat toivovat myös, että alkuperäisen tutkimuksen tulokset auttavat lääkäreitä ymmärtämään, kuinka immuunijärjestelmä reagoi SARS-CoV-2:een, ja tunnistamaan tekijöitä, jotka vaikuttavat viruksen leviämiseen, mukaan lukien tapa, jolla tartunnan saanut henkilö siirtää viruksen ympäristöön. .

Vaikka tiedämme, että viruksen aiheuttama infektio laukaisee kehon immuunivasteen, joka saa neutraloivia vasta-aineita torjumaan tautia, viruksesta ja rokotteiden vaikutuksesta sitä vastaan ​​on edelleen useita tuntemattomia tietoja. Esimerkiksi on vähän selvyyttä siitä, miksi joillakin ihmisillä ei ole lainkaan oireita ja toisille kehittyy lieviä tai vakavia sairauksia.

Yksi COVID-19:n suurimmista tuntemattomista on se, kuinka kauan luonnollinen immuniteetti sitä vastaan ​​kestää. Vaikka joidenkin arvioiden mukaan immuniteetti voi kestää muutaman kuukauden, tiedeyhteisössä ei ole vielä yksimielisyyttä. Viime viikko, Ranskan terveysvirasto ilmoitti, että se antaa vain yhden rokotteen rokotteesta ihmisille, joilla on jo COVID-19, olettaen, että immuniteetti luonnollisia infektioita vastaan ​​kestää vähintään 3-6 kuukautta.

Tutkijat toivovat myös saavansa selville, kuinka erilaiset rokotteet toimivat virusta vastaan, kun otetaan huomioon, että virus on kehittymässä. Yhdistyneessä kuningaskunnassa tunnistettiin tällä viikolla uusi variantti nimeltä B.1.525, joka näyttää olevan samanlainen kuin Etelä-Afrikasta löydetty variantti.

Ei voida sanoa varmasti, vaikuttavatko rokotteet merkittävästi viruksen leviämiseen ja kuinka tehokkaita ne ovat uusia muunnelmia vastaan. Lisäksi rokotteen aiheuttaman immuniteetin kesto on myös määritettävä.

Mikä on tällaisen oikeudenkäynnin tarkoitus?

Vaikka HCT:t eivät ole välttämätön osa rokotteiden kehittämistä, jotkut kehittäjät pyytävät, että tällainen koe suoritetaan ihmisillä eikä eläimillä. Tämä johtuu siitä, että kaikkia eläinmallien sairauksien tutkimisesta tehtyjä johtopäätöksiä ei voida soveltaa tarkasti ihmisiin.

HCT:t pystyvät antamaan tarkempaa tietoa taudista ja sen vaikutuksista ihmisiin sekä antamaan tuloksia rokotteiden tehosta tartunnan saaneisiin ihmisiin.

Silti HCT:illä on tiettyjä rajoituksia, koska niitä ei voida suorittaa sairauksille, joiden tapauskuolleisuus on korkea, tai sairauksille, joihin ei ole saatavilla hoitoa.

Asia HCT:n puolesta ja vastaan

Ihmisten haastekokeita on tehty satojen vuosien ajan, ja ne ovat edistäneet rokotteiden ja lääkkeiden kehitystä. Esimerkiksi 1900-luvulla lääkäri Walter Reedin keltakuumeen suorittamat HCT-tutkimukset auttoivat osoittamaan, että tautia levittivät hyttyset.

Lehdessä vuonna 2019 julkaistu artikkeli Kokeilut panee merkille, että muutaman viime vuosikymmenen aikana malariaan liittyviin HCT-tutkimuksiin on ilmoittautunut yli 2 000 osallistujaa ilman vakavia haittatapahtumia tai sairaalahoitoja.

Tällaisten kokeiden suorittaminen on kuitenkin perusteltua, koska jotkin menneisyydestä tehdyt kokeet eivät täytä tämän päivän eettisiä ohjeita. Vaikka HCT:t ovat auttaneet antamaan tärkeää tietoa sellaisista sairauksista kuin kolera, denguekuume, influenssa ja lavantauti, jotkin tutkimukset ovat olleet kiistanalaisia.

Yksi tällainen koe tehtiin Guatemalassa 1900-luvun puolivälissä, kun osallistujat altistettiin sukupuolitaudeille tavoitteena löytää heille sopiva profylaksi (ehkäisy)menetelmä. Vuosien 1946 ja 1948 välisenä aikana amerikkalaiset tutkijat tartuttavat tarkoituksellisesti haavoittuvia ryhmiä, joihin kuuluivat seksityöntekijät, vangit, sotilaat, henkisesti vammaiset ja laitoshoidossa olevat ihmiset. Sukupuolitaudit, kuten kuppa, tippuri ja chancroid ilman heidän suostumustaan ​​ja tietämättään .

LIITY NYT :Express Explained Telegram -kanava

Mikä tekee HCT:t eettisesti monimutkaista nousevien tartuntatauteihin (joka on COVID-19) johtuu se, että niistä ei tiedetä kaikkea, ja siksi komplikaatioiden riski on olemassa.

HCT:tä kannattavat kuitenkin väittävät, että tällaisten kokeiden mahdolliset hyödyt ovat niihin liittyviä riskejä suurempia.

Jaa Ystäviesi Kanssa: