Selitetty: Miksi Kiinan tekijä on johtanut hepariinin hinnan nousuun; tulevatko muut lääkkeet perässä?

Intiassa tehtyjen injektioiden hepariininatrium API tulee lääkeyhtiöiden mukaan pääosin Kiinasta. Jotkut alan elimet sanovat, että API:lle ei ole monia vaihtoehtoisia valmistajia, etenkään Intiassa.

Terveys- ja perheministeriö sisällytti lääkkeen Covid-19-pandemian aikana kliinisen hoidon ohjeisiin Covid-19-potilaiden hoidossa teho-osastolla. (edustava)

Intian lääkkeiden hinnoitteluviranomainen on antanut lääkeyhtiöille luvan nostaa välttämättömän lääkkeen hepariinin kattohintaa 50 prosentilla 31. joulukuuta asti. Tämä saattaa olla vain ensimmäinen useista lääkkeistä, jotka saavat hinnankorotuksen, kun maa yrittää torjua Covid-19-epidemiaa täällä kun valtakunnallinen sulkeminen ja 'Kiina'-tekijä vaikuttavat Intian lääketeollisuuteen.

Mitä hepariini on ja miksi se on välttämätöntä?

Hepariini on verenohennusaine, jota on pitkään käytetty potilailla, jotka ovat alttiita verihyytymille jaloissa, keuhkoissa, sydämessä tai muissa kehon osissa. Sitä käytetään vähentämään heidän sydänkohtauksen, aivohalvauksen ja keuhkoembolian riskiä. Lääkettä annetaan useille potilaille, joilla on kriittisiä sairauksia, mukaan lukien munuaisdialyysihoitoa vaativat potilaat. Terveys- ja perheministeriö sisällytti lääkkeen Covid-19-pandemian aikana kliinisen hoidon ohjeisiin Covid-19-potilaiden hoidossa teho-osastolla.

Miksi yritykset halusivat nostaa sen kattohintaa?

Koska se on erittäin tärkeää suuren riskin potilaille, National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) oli rajoittanut hepariinin kattohintaa joskus vuonna 2018. On kuitenkin ollut tapauksia, joissa tästä lääkkeestä on pulaa pandemian aikana lääkkeiden hinnoitteluviranomaisen mukaan.

Tämä johtuu siitä, että vaikuttava lääkeaine (API), joka muodostaa huomattavan osan lääkkeen valmistuskustannuksista Intiassa, on lääkeyhtiöiden mukaan noussut rajusti. API:t ovat keskeisiä tekijöitä lääketuotannossa, koska ne antavat lääkkeille niiden terapeuttisen vaikutuksen.

Syyskuusta 2018 lähtien tämän API:n hinta on noussut 211 prosenttia asiaa tutkineen asiantuntijakomitean mukaan. Koska enimmäishinta, jonka yritykset voivat veloittaa lääkkeestä, oli vahvistettu, mutta API-kustannukset nousivat, he väittivät, että lääkkeen valmistusta ja myyntiä Intiassa ei ollut kannattanut jatkaa. Lääkemarkkinoiden tutkimusyhtiö AIOCD Awacs PharmaTracin mukaan yritykset, kuten Gland Pharma, Biological E, Samarth Lifesciences, Abbott Healthcare, Troikaa Pharmaceuticals ja Celon Labs, markkinoivat hepariinituotteita Intiassa.

Mitä valtuuksia Intian hinnoitteluviranomainen käytti nostaakseen hepariinin hintaa 50 prosentilla?

NPPA käytti ylimääräisiä hätävaltuuksia, jotka sille on myönnetty huumeiden (Prices Control) Order, 2013, kohdan 19 mukaisesti. Tämä säännös antaa sääntelijälle mahdollisuuden poikkeuksellisissa olosuhteissa vahvistaa minkä tahansa lääkkeen enimmäismäärät tai vähittäishinnat riippumatta siitä, olivatko ne normaalioloissa hintavalvonnan alaisena tai kelvollinen. Sen avulla NPPA voi myös nostaa tai laskea hintojaan kyseisen vuoden vuotuisesta tukkuhintaindeksistä riippumatta.

Onko tämä tehty aiemmin?

Ensimmäistä kertaa NPPA korotti hintavalvonnassa olevien lääkkeiden hintoja joulukuussa 2019, jolloin se nosti 50 prosentilla 21 kansanterveysohjelmiin kuuluvan ja usein ensimmäisenä hoitolinjana käytetyn lääkkeen hintoja. Tähän sisältyi BCG-rokote tuberkuloosiin, C-vitamiini, antibiootit, kuten metronidatsoli ja bentsyylipenisilliini, malarialääke klorokiini ja spitaalilääke dapsoni.

Mikä rooli Kiinalla on hepariinin saatavuudessa? Mistä muista huumeista Intia on riippuvainen Kiinasta?

Intiassa tehtyjen injektioiden hepariininatrium API tulee lääkeyhtiöiden mukaan pääosin Kiinasta. Jotkut alan elimet sanovat, että API:lle ei ole monia vaihtoehtoisia valmistajia, etenkään Intiassa.

Tämä koskee useita Intian lääketeollisuudessa käytettyjä API:ita. Maa on vahvasti riippuvainen Kiinasta useiden tärkeiden antibioottien ja vitamiinien valmistukseen käytettyjen API:iden suhteen. Alan elinten mukaan jopa suositun kipulääkkeen parasetamolin API ja muut keskeiset ainesosat tuodaan Kiinasta.

Viimeisten kolmen-kuuden kuukauden aikana Kiinasta peräisin olevien API-aineiden hinnat ovat nousseet lääkealan järjestöjen mukaan 20-35 prosenttia.

Yli 3,5 miljardin dollarin arvoisista ainesosista, joita intialaiset lääkevalmistajat toivat valmistaakseen useita välttämättömiä lääkkeitä vuosina 2018–2019, Kiinan osuus oli noin 68 prosenttia. Tämä tarkoittaa, että Kiinasta tuleva toimitusketjun häiriö saattaa häiritä Intiassa valmistettujen lääkkeiden saatavuutta. Se voi vaikuttaa lääkkeiden saatavuuteen myös muissa Intiasta tuovien maiden markkinoilla.

Tämä nähtiin maaliskuussa, kun hallitus rajoitti 13 API:n ja niistä valmistettujen eri formulaatioiden vientiä suojellakseen Intian omia varastoja. Lääkkeiden, kuten parasetamolin, erytromysiinin suolojen, B1-, B6- ja B12-vitamiinien, asykloviirin ja progesteronin, lähetykset sallittiin maasta vain no-objection-todistuksella (NOC), jota yritysten mukaan oli vaikea hankkia. Tämä tapahtui noin aikoihin, jolloin Kiinan Wuhan, josta nämä API:t enimmäkseen tuotiin, oli Covid-19-sulkussa.

Express Explained on nyt Telegramissa. Klikkaus tästä voit liittyä kanavallemme (@ieexplained) ja pysy ajan tasalla uusimmista

Johtuuko tämä Intian jännitteistä Kiinan kanssa?

Vaikka kehitys tulee myös aikaan, jolloin jännitteet Intian ja Kiinan välillä ovat kasvaneet, se on erillään tästä asiasta. Hepariinin API-kustannusten nousu on tapahtunut kahden viime vuoden aikana. Jopa muiden Kiinasta peräisin olevien lääkkeiden API-kustannukset ovat olleet nousussa ennen Galwan Valleyn yhteenottoa.

Yhden toimialajärjestön mukaan API-kustannusten piikki pandemian aikana on myös osittain seurausta Wuhanin sulkemisesta. Kiinalaiset yritykset saivat iskun, kun heidän oli suljettava tehtaansa väliaikaisesti tai heillä oli vaikeuksia viedä API-liittymiä sulkemisen aikana. Osa API-kustannusten noususta johtuu siitä, että tällaiset yritykset yrittävät saada takaisin tästä vaikutuksesta aiheutuneet kustannukset, järjestö sanoi.

Vaikka viimeisten kahden viikon aikana on ollut ongelmia Kiinasta peräisin olevien API-lähetysten viivästymisessä Intian satamissa, lääketuotteiden lähetyksiä on julkaistu tällä viikolla viennin edistämiselimen mukaan.

Nousevatko useat huumeet hinnat?

On liian aikaista sanoa, minkä lääkkeiden ja kuinka monen lääkkeen hinnat saattavat nousta, mutta NPPA on saanut eri yrityksiltä kannanottoja ainakin kahden viime kuukauden aikana vastaavista muiden keskeisten lääkkeiden hinnankorotuksista. Jotkut esitykset ovat koskeneet antibiootteja ja vitamiineja, jotka on valmistettu pääasiassa Kiinasta tulevista API:sta.

Jaa Ystäviesi Kanssa: