Selitetty: Mitä sinun tulee tietää Intian Covid-19-rokotteista tehokkuudesta hintaan
Koronavirusrokote (Covid-19): Lääkeviranomainen antoi vihreää valoa myös Cadila Healthcare Ltd:lle suorittaa vaiheen 3 kliiniset tutkimukset ZyCoV-D-rokoteehdokkaasta Covid-19:tä vastaan.

Koronavirusrokote (Covid-19): Intian taistelu Covid-19:ää vastaan, joka on tartuttanut yli miljoona ihmistä ja tappanut 1,5 lakh, sai ammuskelun käsivarteen sunnuntaina sen jälkeen, kun Intian huumevalvontaviranomainen (DCGI), maan kansallinen huumevalvontaviranomainen, hyväksyi kaksi koronavirusrokotetta rajoitettuun hätäkäyttöön - Serum Institute of India's Covishield (Oxfordin yliopiston ja AstraZenecan kehittämä AZD1222-rokotteen intialainen variantti) ja Bharat Biotechin Covaxin.
Rokotteisiin liittyvistä turvallisuuskysymyksistä Intian huumeiden valvoja VG Somani sanoi: Emme koskaan hyväksy mitään, jos on pienintäkään turvallisuushuolia. Rokotteet ovat 110 % turvallisia. Jotkin sivuvaikutukset, kuten lievä kuume, kipu ja allergiat, ovat yleisiä jokaiselle rokotteelle.
Lisäksi DCGI antoi myös vihreän signaalin Cadila Healthcare Ltd:lle suorittaa vaiheen 3 kliiniset tutkimukset ZyCoV-D-rokoteehdokkaasta Covid-19:tä vastaan. Pfizer-rokote ja Venäjän Sputnik-V todennäköisesti hyväksytään käytettäväksi Intiassa lähiviikkoina. Hallitus on nyt aloittamassa yhden suurimmista rokotusohjelmista, ja lähes 3 miljardia terveydenhuollon ja etulinjan työntekijää on tarkoitus antaa ensimmäisessä vaiheessa.
LIITY NYT :Express Explained Telegram -kanava
Tässä on kaikki mitä sinun tulee tietää Intiassa hyväksytyistä Covid-19-rokotteista:
Intian seerumiinstituutin Covishield-rokote
Intiasta tuli sunnuntaina neljäs maa Ison-Britannian, Argentiinan ja El Salvadorin jälkeen, joka on hyväksynyt Oxfordin yliopiston kehittämän koronavirusrokotteen ja Punessa toimivan Serum Instituten maassa valmistaman AstraZenecan. SII on jo varastoinut enemmän kuin 50 miljoonaa annosta Covishieldia toistaiseksi ja sillä on tällä hetkellä kapasiteettia tehdä noin 50-60 miljoonaa annosta kuukaudessa.
Rokotteen tyyppi: ChAdOx1-rokote (kutsuttiin myös AZD1222:ksi) on valmistettu simpanssien infektioita aiheuttavan tavallisen flunssan adenoviruksen heikennetystä versiosta.
Tehokkuus: Intian huumeiden valvoja VG Somani sanoi, että AstraZeneca/Oxford-rokotteen kokonaistehokkuuden todettiin olevan 70,42 prosenttia, mikä on selvästi alle Pfizerin ja Modernan rokotteiden, mutta ylittää monien sääntelyviranomaisten asettaman 50 prosentin kynnyksen.
Yritys toimitti turvallisuutta, immunogeenisuutta ja tehoa koskevat tiedot, jotka on tuotettu 23 745:stä vähintään 18-vuotiaasta osallistujasta ulkomailla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista. Myös 1000 osallistujalla maan sisällä suoritettujen vaiheen 2/3 kliinisten tutkimusten tiedot toimitettiin, ja niiden todettiin olevan vertailukelpoisia ulkomaisten kliinisten tutkimusten tietojen kanssa, Somani sanoi.
Rokotetta on kuitenkin vaivannut epävarmuus sen tehokkaimmasta annoksesta siitä lähtien, kun marraskuussa julkaistut tiedot osoittivat, että puolikkaan annoksen ja täyden annoksen onnistumisprosentti oli 90 prosenttia, kun taas kahden täyden rokotteen teho oli 62 prosenttia. Joulukuussa Oxford sanoi varhaisten kokeiden tuloksiin viitaten, että rokotteella oli parempi immuunivaste, kun annettiin kaksi täysiä annosta.
Annostus, suojan kesto ja varastointi: Asiantuntijakomitea (SEC) on suositellut kahden täyden rokoteannoksen hyväksymistä, jotka annetaan noin 4-6 viikon välein. Immuunivaste voi kestää vähintään vuoden. Rokotetta voidaan säilyttää 2–8 °C:n lämpötilassa.
Hinnoittelu: Serum Institute of India on sanonut, että se hinnoittelee rokotteen 440 rupiaa (noin 3 dollaria) valtiolle ja noin 700-800 rupiaa yksityisille markkinoille.

Bharat Biotechin Covaxin
Covaxin on kehitetty alkuperäiskansoilla Hyderabadissa toimiva Bharat Biotech yhteistyössä Indian Council of Medical Researchin (ICMR) kanssa.
Rokotteen tyyppi: Covaxin on inaktivoitu rokote, joka valmistetaan käyttämällä koronaviruksen hiukkasia, jotka tapettiin, jolloin ne eivät pysty tarttumaan tai lisääntymään. Näiden hiukkasten tiettyjen annosten ruiskuttaminen auttaa rakentamaan immuniteettia auttamalla kehoa luomaan vasta-aineita kuolleelle virukselle.
Tehokkuus: Bharat Biotechin Covaxin oli turvallinen ja tarjoaa vahvan immuunivasteen, sanoi Intian huumeiden valvoja VG Somani. Rokotteen myöhäisvaiheen kliiniset tutkimukset ihmisillä ei ole vielä saatettu päätökseen Intiassa, eikä rokotteen tehoa ole vielä julkistettu.
Vaiheen 1 ja 2 kliiniset tutkimukset suoritettiin noin 800 potilaalla, ja tulokset ovat osoittaneet, että rokote on turvallinen ja tarjoaa vahvan immuunivasteen. Vaiheen 3 tehokkuuskoe aloitettiin Intiassa 25 800 vapaaehtoisella, ja tähän mennessä noin 22 500 osallistujaa on rokotettu eri puolilla maata ja rokotteen on todettu olevan turvallinen, Somani sanoi.
Annostus, suojan kesto ja varastointi: Rokote annetaan kahdessa annoksessa ja säilytetään 2-8 celsiusasteessa. Vaikka DCGI ei ole selventänyt pistosten välisiä aikavälejä, Bharat Biotech oli aiemmin sanonut, että teho on määritettävä vasta 14 päivän kuluttua toisesta annoksesta.

Hinnoittelu: Vaikka Covaxinin hinnasta ei ole puhuttu, raporttien mukaan Bharat Biotech hinnoittelee rokotteen 350 rupiaan. Yritys on jo allekirjoittanut aiesopimuksen (LoI) Ocugenin kanssa Covaxinin kehittämiseksi Yhdysvaltojen markkinoille.
Zydus Cadila ZyCov-D -rokote
Zydus Cadila on saanut lääkesäätelijän nyökkäyksen aloittaa vaiheen III kliiniset tutkimukset noin 30 000 vapaaehtoisella.
Rokotteen tyyppi: Zydus Cadilan ZyCov-D on plasmidi-DNA-rokote. DNA-rokotteet käyttävät geneettisesti muokattuja plasmideja – eräänlaista DNA-molekyyliä –, jotka on koodattu antigeenillä, jota vastaan immuunivaste rakennetaan. Injektoitu DNA-sekvenssi vastaa viruksen DNA-sekvenssiä, mikä auttaa kehoa rakentamaan vasta-aineita sitä vastaan.
Tehokkuus: Viime kuussa yhtiö sanoi, että rokotteen todettiin olevan turvallinen, hyvin siedetty ja immunogeeninen vaiheen I/II kliinisissä tutkimuksissa, jotka suoritettiin noin 1 000 vapaaehtoisella.
Jaa Ystäviesi Kanssa: